患者处方抗凝登记 (STAGPOR)
标准化、指南指导但以患者为导向的临床实践前瞻性注册
位于明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 的 Gonda Vascular Center- Thrombophilia Clinic 采用标准化的、以指南为导向但以患者为导向的方法来治疗诊断为静脉血栓栓塞症 (VTE) 的患者。这项研究是使用标准化方法进行临床实践的持续登记患者评估和治疗。 与大多数登记处一样，它没有任何确定的招募受试者数量或研究完成日期，但提供了预期的招募受试者数量和预期入组时间，这只是因为与 ClinicalTrials.gov 结构相关的正式要求而提供 网站。 随着我们继续进行此注册，此号码将被更新和升级。
在前瞻性观察期间，评估了急性 VTE 抗凝治疗患者的 VTE 复发率、大出血、临床相关非大出血 (CRNMB) 和生存率。 VTE 病例包括下肢或上肢的急性深静脉血栓形成 (DVT)、内脏静脉、性腺、肾、脑静脉血栓形成和肺栓塞 (PE)。 治疗包括 FDA 批准的各种抗凝剂，例如“经典”药物：华法林和类肝素，以及较新的直接口服抗凝剂 (DOAC)，例如利伐沙班、达比加群、阿哌沙班和依度沙班。
研究概览
详细说明
当患者的急性静脉血栓栓塞症检测结果呈阳性时，解释该研究的放射科医生会联系血栓形成中心，并立即对患者进行评估。 有关指南认可的抗凝治疗的标准化信息以统一的方式提供，其中包括提供者的标准化脚本和患者的简短摘要表。 此初步审查还包括通过联系药房服务电话热线获得的特定于患者的费用信息。 就指南认可使用低分子肝素 (LMWH) 作为抗凝治疗的首选方案和 DOAC 的可用数据向癌症相关 VTE 患者提供咨询。 共同决策完成后，立即在位于同一建筑物内的药房配药，并在随后的一小时内服用第一剂。 对于下班后确诊的急性静脉血栓栓塞症患者，评估在急诊科完成；给予一剂 LMWH，第二天将患者转诊至 Thrombophilia Clinic。
有症状的 PE 或广泛的症状性髂股 DVT 患者应立即住院治疗。 在医院期间，他们会接受血管医学服务的咨询，并安排在 Thrombophilia Clinic 进行适当的随访。 对于无症状或症状轻微的肺栓塞患者（简化肺栓塞严重程度指数 (PESI) 评分为 0），提供门诊治疗。 所有癌症相关 PE 患者均转诊进行下肢多普勒超声检查，如果有症状或中心静脉导管已就位，还需进行上肢静脉评估。
人口统计和临床数据被输入到 REDCap 中。 注册表保存在机构服务器上，每晚备份并在受控机房保护，电源不间断，数据永远不会驻留在桌面计算机系统上。 注册数据的传输将通过我们的集成高速网络在 Mayo Clinic 防火墙内进行。 将使用最新版本的 SAS® 软件进行分析。
在最近的更新中，有超过 2775 名患者入组。 这些数据用于分析当前相关的临床问题，并进行展示和发表。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Damon Houghton, MD, MS
- 电话号码：507-266-6717
- 邮箱：vteregistry@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
- 电话号码：507-266-6717
- 邮箱：vteregistry@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Damon Houghton, MD, MS
- 电话号码：507-266-6717
- 邮箱：Houghton.Damon@mayo.edu
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首席研究员：
- Damon Houghton, MD, MS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 在 Thrombophilia Clinic 发现 VTE，并在 VTE 诊断日期后 14 天内开始抗凝治疗。
排除标准：
- 因其他原因已经接受抗凝治疗或参加抗凝临床试验的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状的复发性静脉血栓栓塞症的发生率。大出血的发生率
大体时间：10年
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与以前的 VTE 相比，复发性 VTE 显然是新的。
ISTH 定义的大出血
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10年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Damon Houghton, MD, MS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Janczak DT, Mimier MK, McBane RD, Kamath PS, Simmons BS, Bott-Kitslaar DM, Lenz CJ, Vargas ER, Hodge DO, Wysokinski WE. Rivaroxaban and Apixaban for Initial Treatment of Acute Venous Thromboembolism of Atypical Location. Mayo Clin Proc. 2018 Jan;93(1):40-47. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.10.007. Epub 2017 Dec 6.
- Bott-Kitslaar DM, Saadiq RA, McBane RD, Loprinzi CL, Ashrani AA, Ransone TR, Wolfgram AA, Berentsen MM, Wysokinski WE. Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Patients with Venous Thromboembolism and Active Malignancy: A Single-Center Registry. Am J Med. 2016 Jun;129(6):615-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.025. Epub 2016 Jan 18.
- Houghton DE, Vlazny DT, Casanegra AI, Brunton N, Froehling DA, Meverden RA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Bleeding in Patients With Gastrointestinal Cancer Compared With Nongastrointestinal Cancer Treated With Apixaban, Rivaroxaban, or Enoxaparin for Acute Venous Thromboembolism. Mayo Clin Proc. 2021 Nov;96(11):2793-2805. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.04.026. Epub 2021 Aug 20.
- Wysokinski WE, Froehling DA, Houghton DE, McBane RD, Vlazny DT, Bott-Kitslaar DM, Kuczmik W, Sutkowska K, Bator K, Hodge DO, Peterson LG, Casanegra AI. Effectiveness and safety of apixaban and rivaroxaban for acute venous thromboembolism therapy in patients with extremes in bodyweight. Eur J Haematol. 2020 Oct;105(4):484-494. doi: 10.1111/ejh.13471. Epub 2020 Jul 27.
- Houghton DE, Casanegra AI, Peterson LG, Cochuyt J, Hodge DO, Vlazny D, McBane RD, Froehling D, Wysokinski WE. Treatment of upper extremity deep vein thrombosis with apixaban and rivaroxaban. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):817-823. doi: 10.1002/ajh.25820. Epub 2020 Apr 20.
- Hirao-Try Y, Vlazny DT, Meverden R, Houghton DE, Casanegra AI, Froehling DA, Hodge DO, Peterson LG, McBane RD, Wysokinski WE. Single versus multiple and incidental versus symptomatic subsegmental pulmonary embolism: clinical characteristics and outcome. J Thromb Thrombolysis. 2022 Jul;54(1):82-90. doi: 10.1007/s11239-021-02623-z. Epub 2022 Jan 7.
- Cambron JC, Saba ES, McBane RD, Casanegra AI, Villarraga HR, Houghton DE, Vlazny DT, Froehling D, Hodge D, Peterson LG, Bott-Kitslaar DM, Wysokinski WE. Adverse Events and Mortality in Anticoagulated Patients with Different Categories of Pulmonary Embolism. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Jun 5;4(3):249-258. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.02.002. eCollection 2020 Jun.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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