Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów przepisanych leków przeciwzakrzepowych (STAGPOR)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Standaryzowana, ukierunkowana na wytyczne, ale zorientowana na pacjenta praktyka kliniczna zarejestrowana prospektywnie

Klinika Gonda Vascular Center — Thrombophilia Clinic w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota, stosuje wystandaryzowane, ukierunkowane na wytyczne, ale zorientowane na pacjenta podejście do leczenia pacjentów ze zdiagnozowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ). To badanie jest ciągłym rejestrem praktyki klinicznej ze standardowym podejściem do oceny i terapii pacjenta. Jak większość rejestrów nie ma on określonej liczby zrekrutowanych osób ani daty zakończenia badania, ale podaje przewidywaną liczbę zrekrutowanych osób oraz przewidywany czas naboru, który został podany wyłącznie ze względów formalnych związanych ze strukturą ClinicalTrials.gov strona internetowa. Ten numer będzie aktualizowany i aktualizowany w miarę kontynuowania tego rejestru.

Odsetek nawrotów ŻChZZ, poważnych krwawień, istotnych klinicznie innych niż duże krwawienia (CRNMB) oraz przeżycia u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo z powodu ostrej ŻChZZ ocenia się podczas prospektywnej obserwacji. Przypadki ŻChZZ obejmują ostrą zakrzepicę żył głębokich (DVT) kończyn dolnych lub górnych, żyły trzewne, zakrzepicę gonad, nerek, żył mózgowych i zatorowość płucną (ZP). Terapia obejmuje całe spektrum antykoagulantów zatwierdzonych przez FDA, takich jak „klasyczne” środki: warfaryna i heparynoidy oraz nowsze bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC), takie jak rywaroksaban, dabigatran, apiksaban i edoksaban.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gdy u pacjenta uzyska się pozytywny wynik testu na ostrą ŻChZZ, radiolog interpretujący badanie kontaktuje się z Centrum Trombofilii i pacjent jest natychmiast oceniany. Standaryzowane informacje na temat terapii przeciwkrzepliwej zgodnej z wytycznymi są dostarczane w jednolity sposób wraz ze standardowym skryptem dla świadczeniodawców i krótką tabelą podsumowującą dla pacjenta. Ta wstępna ocena zawiera również informacje o kosztach dla konkretnego pacjenta, które można uzyskać, kontaktując się z telefonem obsługi apteki. Pacjentom z ŻChZZ związaną z chorobą nowotworową udziela się porad dotyczących zalecanego w wytycznych stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) jako preferowanej opcji antykoagulacji oraz dostępnych danych dotyczących DOAC. Po wspólnym podjęciu decyzji recepta jest niezwłocznie realizowana w aptece znajdującej się w tym samym budynku, a pierwsza dawka jest podawana w ciągu kolejnej godziny. W przypadku pacjentów z ostrą ŻChZZ rozpoznaną po godzinach, ocena dokonywana jest w SOR; podawana jest jedna dawka LMWH i następnego dnia pacjent jest kierowany do Poradni Trombofilii.

Pacjenci z objawową PE lub rozległą objawową ZŻG biodrowo-udową kierowani są do szybkiej hospitalizacji. Podczas pobytu w szpitalu są konsultowani przez Poradnię Medycyny Naczyniowej i umawiana jest odpowiednia wizyta kontrolna w Poradni Trombofilii. Pacjentom z bezobjawową lub minimalnie objawową zatorowością płucną (uproszczony wskaźnik nasilenia zatorowości płucnej (PESI) równy 0) oferowane jest leczenie ambulatoryjne. Wszyscy chorzy z PE w przebiegu choroby nowotworowej kierowani są na duplex ultrasonograficzny kończyn dolnych, aw przypadku objawów lub założenia cewnika do żyły centralnej również na ocenę żył kończyn górnych.

Dane demograficzne i kliniczne są wprowadzane do REDCap. Rejestr jest prowadzony na serwerach instytucjonalnych, których kopie zapasowe są tworzone co noc i chronione w kontrolowanej sali komputerowej z nieprzerwanym zasilaniem, dane nigdy nie będą rezydować w systemie komputera stacjonarnego. Transfer danych rejestru nastąpi wewnątrz zapory sieciowej Mayo Clinic za pośrednictwem naszej zintegrowanej sieci o dużej szybkości. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania SAS®.

Podczas ostatniej aktualizacji zarejestrowano ponad 2775 pacjentów. Dane te są wykorzystywane do analizy aktualnie istotnych pytań klinicznych oraz są prezentowane i publikowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damon Houghton, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom Mayo Clinic przepisano leki przeciwzakrzepowe w leczeniu ostrej DVT lub PE. Leczenie wszystkimi antykoagulantami zatwierdzonymi przez FDA jest rejestrowane w bazie danych

Opis

Kryteria przyjęcia:

• ŻChZZ obserwowana w Poradni Trombofilii i rozpoczynająca leczenie antykoagulantem w ciągu 14 dni od rozpoznania ŻChZZ.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już leczeni przeciwzakrzepowo z innych powodów lub włączeni do badań klinicznych dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawowej, nawracającej ŻChZZ. Występowanie dużego krwawienia
Ramy czasowe: 10 lat
Nawracająca ŻChZZ wyraźnie nowa w porównaniu z poprzednią ŻChZZ. Poważne krwawienie według definicji ISTH
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra zatorowość płucna

Subskrybuj