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항응고제 처방 환자 등록 (STAGPOR)

2026년 4월 22일 업데이트: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

표준화되고 지시된 지침이지만 환자 중심의 임상 실습이 전향적으로 등록됨

미네소타 주 로체스터에 있는 Mayo Clinic의 Gonda Vascular Center- Thrombophilia Clinic은 정맥 혈전색전증(VTE) 진단을 받은 환자를 치료하기 위해 표준화되고 가이드라인을 따르지만 환자 중심의 접근 방식을 사용합니다. 환자 평가 및 치료에. 대부분의 레지스트리와 마찬가지로 모집된 피험자 수 또는 연구 완료 날짜가 없지만 ClinicalTrials.gov 구조와 관련된 형식적 요구 사항으로 인해 제공된 예상 모집 피험자 수 및 예상 등록 시간만 제공합니다. 웹사이트. 이 번호는 이 등록을 계속하면서 업데이트 및 업그레이드됩니다.

급성 VTE에 대해 항응고 치료를 받은 환자의 VTE 재발, 주요 출혈, 임상적으로 관련된 비주요 출혈(CRNMB) 및 생존율을 전향적 관찰 중에 평가합니다. VTE 사례에는 하지 또는 상지의 급성 심부 정맥 혈전증(DVT), 내장 정맥, 생식선, 신장, 대뇌 정맥 혈전증 및 폐색전증(PE)이 포함됩니다. 요법에는 와파린 및 헤파리노이드와 같은 "고전적인" 작용제와 같은 FDA 승인 항응고제의 전체 스펙트럼과 리바록사반, 다비가트란, 아픽사반 및 에독사반과 같은 최신 직접 경구용 항응고제(DOAC)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

환자가 급성 VTE에 대해 양성 검사를 받으면 연구를 해석하는 방사선 전문의가 Thrombophilia Center에 연락하고 환자를 즉시 ​​평가합니다. 항응고 요법이 승인된 지침에 대한 표준화된 정보는 공급자를 위한 표준화된 스크립트와 환자를 위한 짧은 요약표와 함께 균일한 방식으로 제공됩니다. 이 초기 검토에는 약국 서비스 전화선에 연락하여 환자별 비용 정보도 포함됩니다. 암 관련 VTE 환자는 저분자량 헤파린(LMWH)을 항응고제 및 DOAC에 대한 사용 가능한 데이터의 선호 옵션으로 사용하도록 승인된 가이드라인에 대해 상담을 받습니다. 공동 의사 결정이 완료되면 같은 건물에 위치한 약국에서 신속하게 처방전을 조제하고, 그 후 1시간 이내에 첫 번째 용량을 투여합니다. 업무 시간 이후 진단된 급성 VTE 환자의 경우 응급실에서 평가가 이루어집니다. LMWH의 1회 용량이 투여되고 환자는 다음날 Thrombophilia Clinic으로 회부됩니다.

증상이 있는 PE 또는 광범위한 증상이 있는 ilifemoral DVT가 있는 환자는 즉각적인 입원을 위해 의뢰됩니다. 병원에 있는 동안 그들은 혈관 의학 서비스의 상담을 받고 혈전성향 클리닉에서 적절한 후속 방문을 예약합니다. 무증상 또는 최소 증상 폐색전증(단순 폐색전증 심각도 지수(PESI) 점수 0) 환자의 경우 외래 환자 관리가 제공됩니다. 암 관련 PE가 있는 모든 환자는 하지 이중 초음파 검사를 받고, 증상이 있거나 중심 정맥 카테터가 있는 경우 상지 정맥 평가도 받습니다.

인구 통계 및 임상 데이터는 REDCap에 입력됩니다. 레지스트리는 야간에 백업되고 중단 없는 전원 공급 장치가 있는 통제된 컴퓨터실에서 보호되는 기관 서버에서 유지되며 데이터는 데스크탑 컴퓨터 시스템에 상주하지 않습니다. 레지스트리 데이터 전송은 통합 고속 네트워크를 통해 Mayo Clinic 방화벽 내에서 이루어집니다. 분석은 최신 버전의 SAS® 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

가장 최근 업데이트에서 2775명 이상의 환자가 등록되었습니다. 이 데이터는 현재 관련된 임상 질문을 분석하는 데 사용되며 제시 및 게시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Damon Houghton, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic 환자들은 급성 DVT 또는 PE 치료를 위해 항응고제를 처방했습니다. 모든 FDA 승인 항응고제를 사용한 치료가 데이터베이스에 캡처됩니다.

설명

포함 기준:

• Thrombophilia Clinic에서 VTE를 확인하고 항응고제 치료를 VTE 진단일로부터 14일 이내에 시작합니다.

제외 기준:

  • 다른 이유로 이미 항응고제를 투여 중이거나 항응고제 임상 시험에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 재발성 VTE의 발생률. 주요 출혈의 발생률
기간: 10 년
재발성 VTE는 이전 VTE에 비해 분명히 새로운 것입니다. ISTH 정의에 따른 주요 출혈
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-001404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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