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Registro de Pacientes con Prescripción de Anticoagulación (STAGPOR)

22 de abril de 2026 actualizado por: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Práctica clínica estandarizada, dirigida por pautas pero orientada a los pacientes Registrada prospectivamente

El Gonda Vascular Center- Thrombophilia Clinic de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, utiliza un enfoque estandarizado, dirigido por guías, pero orientado al paciente para el tratamiento de pacientes diagnosticados con tromboembolismo venoso (TEV). Este estudio es el registro continuo de la práctica clínica con un enfoque estandarizado. a la evaluación y terapia del paciente. Como la mayoría de los registros, no tiene un número definido de sujetos reclutados o la fecha de finalización del estudio, pero proporciona el número anticipado de sujetos reclutados y el tiempo de inscripción anticipada que se proporcionó solo debido a un requisito formal relacionado con la estructura de ClinicalTrials.gov sitio web. Este número se actualizará y mejorará a medida que continuemos con este registro.

Las tasas de recurrencia de TEV, hemorragia mayor, hemorragia no mayor clínicamente relevante (CRNMB) y supervivencia en pacientes tratados con anticoagulación para TEV aguda se evalúan durante la observación prospectiva. Los casos de TEV incluyen una trombosis venosa profunda (TVP) aguda de las extremidades inferiores o superiores, venas esplácnicas, gonadal, renal, trombosis de las venas cerebrales y embolia pulmonar (EP). La terapia incluye todo el espectro de anticoagulantes aprobados por la FDA, como los agentes "clásicos": warfarina y heparinoides, y los anticoagulantes orales directos (DOAC) más nuevos, como rivaroxabán, dabigatrán, apixabán y edoxabán.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Cuando un paciente tiene una prueba positiva de TEV aguda, el radiólogo que interpreta el estudio se comunica con el Centro de Trombofilia y el paciente es evaluado de inmediato. La información estandarizada sobre la terapia de anticoagulación respaldada por las pautas se proporciona de manera uniforme con un guión estandarizado para los proveedores y una breve tabla de resumen para el paciente. Esta revisión inicial también incluye información de costos específicos del paciente al comunicarse con una línea telefónica del servicio de farmacia. Se aconseja a los pacientes con TEV relacionado con el cáncer sobre el uso de heparina de bajo peso molecular (HBPM) respaldado por las directrices como la opción preferida de anticoagulación y los datos disponibles sobre los ACOD. Una vez que se completa la toma de decisiones compartida, la receta se llena de inmediato en la farmacia ubicada dentro del mismo edificio, y la primera dosis se administra dentro de la hora siguiente. Para los pacientes con TEV agudo diagnosticados fuera del horario laboral, la evaluación se realiza en el Departamento de Emergencias; se administra una dosis de HBPM y al día siguiente se remite al paciente a la Clínica de Trombofilia.

Los pacientes con EP sintomática o TVP iliofemoral sintomática extensa son remitidos para hospitalización inmediata. Mientras está en el hospital, es consultado por un servicio de Medicina Vascular y se organiza una visita de seguimiento adecuada en la Clínica de Trombofilia. Para los pacientes con embolia pulmonar asintomática o mínimamente sintomática (índice de gravedad de embolia pulmonar simplificada (PESI) de 0), se ofrece tratamiento ambulatorio. Todos los pacientes con embolia pulmonar asociada al cáncer son remitidos para una ecografía dúplex de las extremidades inferiores y, si presentan síntomas o tienen colocado un catéter venoso central, también para una evaluación venosa de las extremidades superiores.

Los datos demográficos y clínicos se ingresan en un REDCap. El registro se mantiene en servidores institucionales, que se respaldan todas las noches y se protegen en una sala de cómputo controlada con fuentes de alimentación ininterrumpidas; los datos nunca residirán en un sistema de computadora de escritorio. La transferencia de datos de registro se realizará dentro del cortafuegos de Mayo Clinic a través de nuestra red integrada de alta velocidad. El análisis se realizará utilizando la versión más actual del software SAS®.

En la actualización más reciente, se inscribieron más de 2775 pacientes. Estos datos se utilizan para analizar preguntas clínicas relevantes actualmente y se presentan y publican.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Damon Houghton, MD, MS
  • Número de teléfono: 507-266-6717
  • Correo electrónico: vteregistry@mayo.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Danielle Vlazny, P.A.-C., M.S.
  • Número de teléfono: 507-266-6717
  • Correo electrónico: vteregistry@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Damon Houghton, MD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de Mayo Clinic recetaron anticoagulantes para el tratamiento de la TVP o la EP agudas. El tratamiento con todos los anticoagulantes aprobados por la FDA se capturan en la base de datos

Descripción

Criterios de inclusión:

• TEV visto en la Clínica de Trombofilia y el tratamiento con anticoagulantes se inicia dentro de los 14 días posteriores a la fecha del diagnóstico de TEV.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya reciben anticoagulación por otras razones o que participan en ensayos clínicos de anticoagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de TEV recurrente sintomática. Incidencia de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 10 años
TEV recurrente claramente nuevo en comparación con TEV anterior. Hemorragia mayor según la definición ISTH
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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