Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över patienter som ordinerats antikoagulation (STAGPOR)

22 april 2026 uppdaterad av: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Standardiserad, riktlinjer riktade men patientorienterad klinisk praxis prospektivt registrerad

Gonda Vascular Center- Thrombophilia Clinic vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota använder ett standardiserat, riktlinjeriktat, men ändå patientorienterat tillvägagångssätt för att behandla patienter som diagnostiserats med venös tromboembolism (VTE). Denna studie är det pågående registret över klinisk praxis med standardiserat tillvägagångssätt. till patientbedömning och terapi. Eftersom de flesta registren inte har något definitivt antal rekryterade försökspersoner eller datum för slutförandet av studien, men det ger förväntat antal rekryterade försökspersoner och tidpunkten för förväntad registrering, vilket endast tillhandahölls på grund av formella krav relaterade till strukturen för ClinicalTrials.gov hemsida. Detta nummer kommer att uppdateras och uppgraderas när vi fortsätter med det här registret.

Frekvensen av VTE-recidiv, större blödningar, kliniskt relevant icke-større blödning (CRNMB) och överlevnad hos patienter som behandlas med antikoagulering för akut VTE bedöms under prospektiv observation. VTE-fall inkluderar en akut djup ventrombos (DVT) i nedre eller övre extremiteter, splanchnic vener, gonadal, renal, cerebral ventrombos och lungemboli (PE). Terapin omfattar hela spektrumet av FDA-godkända antikoagulantia såsom "klassiska" medel: warfarin och heparinoider och de nyare direkta orala antikoagulantia (DOAC) såsom rivaroxaban, dabigatran, apixaban och edoxaban.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

När en patient har positiva tester för akut VTE kontaktar radiologen som tolkar studien Trombofilicentrum och patienten utvärderas omedelbart. Standardiserad information om riktlinjer för antikoagulationsbehandling tillhandahålls på ett enhetligt sätt med ett standardiserat manus för vårdgivare och en kort sammanfattningstabell för patienten. Denna första granskning inkluderar också patientspecifik kostnadsinformation genom att kontakta en apotekstjänsttelefon. Patienter med cancerrelaterad VTE råds om riktlinjen godkänd användning av lågmolekylärt heparin (LMWH) som det föredragna alternativet för antikoagulering och tillgängliga data om DOAC. Efter att det delade beslutsfattandet är klart fylls receptet omedelbart på apoteket i samma byggnad, med den första dosen administrerad inom den efterföljande timmen. För patienter med akut VTE som diagnostiserats efter arbetstid, utförs utvärdering på akutmottagningen; en dos LMWH administreras och patienten remitteras nästa dag till trombofilikliniken.

Patienter med symtomatisk PE eller omfattande symtomatisk iliofemoral DVT remitteras för omedelbar sjukhusvistelse. När de är på sjukhuset konsulteras de av en kärlmedicinsk tjänst och ett lämpligt uppföljningsbesök på trombofilikliniken ordnas. För patienter med asymtomatisk eller minimalt symtomatisk lungemboli (förenklat pulmonellt lungemboli Severity Index (PESI) poäng på 0) erbjuds poliklinisk behandling. Alla patienter med cancerrelaterad PE remitteras till duplex ultraljud i nedre extremiteter, och om symtomatisk eller om en central venkateter finns på plats, även för venös bedömning av övre extremiteten.

Demografiska och kliniska data läggs in i en REDCap. Registret upprätthålls på institutionella servrar, som säkerhetskopieras varje natt och skyddas i ett kontrollerat datorrum med oavbruten strömförsörjning, data kommer aldrig att finnas på ett stationärt datorsystem. Överföring av registerdata kommer att ske inuti Mayo Clinics brandvägg via vårt integrerade höghastighetsnätverk. Analysen kommer att göras med den senaste versionen av SAS® programvara.

Vid den senaste uppdateringen registrerades över 2775 patienter. Dessa data används för att analysera aktuella kliniska frågor och presenteras och publiceras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Damon Houghton, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mayo Clinic patienter ordinerade antikoagulering för behandling av akut DVT eller PE. Behandling med alla FDA-godkända antikoagulantia lagras i databasen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• VTE sedd på trombofilikliniken och behandling med antikoagulantia påbörjas inom 14 dagar från datum för VTE-diagnostik.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har fått antikoagulering av andra skäl eller som är inskrivna i kliniska prövningar för antikoagulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av symtomatisk, återkommande VTE. Förekomst av större blödningar
Tidsram: 10 år
Återkommande VTE klart nytt jämfört med tidigare VTE. Stor blödning enligt ISTH definition
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Damon Houghton, MD, MS, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-001404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lungemboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera