INOCA（虚血および閉塞性冠動脈疾患なし）患者における冠微小血管機能障害の改善に対するトリメタジジンの効果 (T-MICRO)
2018年10月24日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
これは、INOCA（虚血および閉塞性冠動脈疾患がない）患者の冠微小血管機能不全の改善に対するトリメタジジンの効果を調査することを目的とした前向き研究です。
登録された患者は、SAQ（Seattle Angina Score）、Canadian Angina Grade（Canadian Cardiovascular Society、CCS）、6分間歩行テスト、CFR（冠動脈血流予備能）が評価されます。D-SPECTおよび圧ガイドワイヤーによるCFR検査。登録後6か月間トリメタジジン（35mg tid）。
また、SAQ (Seattle Angina Score)、Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS)、6 分間歩行テスト、CFR がフォローアップされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 典型的な狭心症の症状
- 冠動脈造影または冠動脈CT検査では、重大な心外膜冠動脈狭窄は見られませんでした（
- トリメタジジンを使用したことがない
- プレッシャー ガイド ワイヤーによって測定された CFR は 2.0 未満です
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名する
- 6か月のフォローアップが可能
除外基準:
- 重度の肝臓および腎臓病
- トリメタジジンの禁忌
- ジルチアゼム、ベラパミルなどの CYP3A 阻害剤、および CFR 測定に影響を与える可能性があるその他の薬物の使用
- QT間隔延長
- 心房細動または左脚ブロック
- 左心室収縮機能不全 (EF
- 冠動脈瘻
- 心筋橋
- 非心原性胸痛およびその他の心臓病
- 重度の心臓弁膜症
- 糖尿病
- 最近のACS(急性冠症候群)
- 妊娠
- 検査を完了できませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トリメタジジン
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登録後、実験グループはトリメタジジン（35mg tid）を6か月間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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冠血流予備量 (CFR) が改善する
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シアトル狭心症スコアまたはカナダ狭心症グレードの低下
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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6 分間歩行実験の改善
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月24日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。