Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trimetazidin på forbedring av koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med INOCA (iskemi og ingen obstruktiv koronararteriesykdom) (T-MICRO)

24. oktober 2018 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Dette er en prospektiv studie som tar sikte på å utforske effekten av Trimetazidin på forbedring av koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med INOCA (iskemi og ingen obstruktiv koronararteriesykdom). Påmeldte pasienter vil bli vurdert SAQ(Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade(Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR(coronary flow reserve) .CFR-inspeksjon med D-SPECT og trykkguide. Pasientene vil motta seks måneder trimetazidin (35 mg tid) etter påmelding. Og deres SAQ (Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR vil bli fulgt opp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • Typiske angina symptomer
  • Koronar angiografi eller koronar computertomografiundersøkelse viste ingen signifikant epikardiell koronararteriestenose (
  • Har aldri brukt trimetazidin
  • CFR målt av trykkledertråden er mindre enn 2,0
  • godta å delta i studien og signere informert skriftlig samtykke
  • tilgjengelig for seks måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lever- og nyresykdom
  • Kontraindikasjoner av trimetazidin
  • Bruk av CYP3A-hemmere, som diltiazem, verapamil og andre legemidler som kan påvirke CFR-målinger
  • QT-intervallforlengelse
  • Atrieflimmer eller venstre grenblokk
  • Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (EF
  • Koronararteriefistel
  • Myokardbro
  • Ikke-kardiogene brystsmerter og andre hjertesykdommer
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Diabetes
  • Nylig ACS (akutt koronarsyndrom)
  • Svangerskap
  • Kunne ikke fullføre inspeksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trimetazidin
Legemiddel: Trimetazidin
Etter påmelding vil forsøksgruppen motta Trimetazidin (35 mg tid) i seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar strømningsreserve (CFR) forbedres
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seattle angina poengsum eller kanadisk angina karakter faller
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Seks minutters gangeeksperiment forbedres
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T-MICRO01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trimetazidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere