Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af trimetazidin på forbedring af koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med INOCA (iskæmi og ingen obstruktiv koronararteriesygdom) (T-MICRO)

24. oktober 2018 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Dette er et prospektivt studie, som har til formål at undersøge effekten af ​​Trimetazidin på forbedringen af ​​koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med INOCA (iskæmi og ingen obstruktiv koronararteriesygdom). Tilmeldte patienter vil blive vurderet SAQ(Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade(Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR(coronary flow reserve) .CFR-inspektion med D-SPECT og trykguidewire.Patienterne vil modtage seks måneder trimetazidin (35 mg tid) efter tilmelding. Og deres SAQ (Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR vil blive fulgt op.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • Typiske angina symptomer
  • Koronar angiografi eller coronar computertomografi undersøgelse viste ingen signifikant epikardie koronar arterie stenose (
  • Har aldrig brugt trimetazidin
  • CFR målt af trykguidetråden er mindre end 2,0
  • acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret skriftligt samtykke
  • tilgængelig i seks måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lever- og nyresygdom
  • Kontraindikationer af Trimetazidin
  • Brug af CYP3A-hæmmere, såsom diltiazem, verapamil og andre lægemidler, der kan påvirke CFR-målinger
  • QT interval forlængelse
  • Atrieflimren eller venstre grenblok
  • Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (EF
  • Koronararterie fistel
  • Myokardiebro
  • Ikke-kardiogene brystsmerter og andre hjertesygdomme
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Diabetes
  • Nylig ACS (akut koronarsyndrom)
  • Graviditet
  • Kunne ikke fuldføre inspektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trimetazidin
Medicin: Trimetazidin
Efter tilmelding vil forsøgsgruppen modtage Trimetazidin (35 mg tid) i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar flowreserve (CFR) forbedres
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seattle angina-score eller canadisk angina-grad falder
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Seks minutters gåeksperiment forbedres
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-MICRO01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trimetazidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner