Efeito da trimetazidina na melhora da disfunção microvascular coronariana em pacientes com INOCA (isquemia e sem doença arterial coronariana obstrutiva) (T-MICRO)
24 de outubro de 2018 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Este é um estudo prospectivo que visa explorar o efeito da Trimetazidina na melhora da disfunção microvascular coronariana em pacientes com INOCA (isquemia e doença arterial coronariana não obstrutiva).
Os pacientes inscritos serão avaliados SAQ (Pontuação de Angina de Seattle), Grau de Angina Canadense (Sociedade Cardiovascular Canadense, CCS), Teste de Caminhada de Seis Minutos, CFR (reserva de fluxo coronariano). seis meses Trimetazidina (35 mg três vezes ao dia) após a inscrição.
E seu SAQ (Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR serão acompanhados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos
- Sintomas típicos de angina
- A angiografia coronária ou o exame de tomografia computadorizada coronária não mostraram estenose significativa da artéria coronária epicárdica (
- Nunca usei trimetazidina
- O CFR medido pelo fio guia de pressão é inferior a 2,0
- concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado por escrito
- disponível para acompanhamento de seis meses
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal grave
- Contra-indicações da Trimetazidina
- Uso de inibidores do CYP3A, como diltiazem, verapamil e outros medicamentos que podem afetar as medições de CFR
- Extensão do intervalo QT
- Fibrilação atrial ou bloqueio de ramo esquerdo
- Disfunção sistólica ventricular esquerda (EF
- Fístula da artéria coronária
- ponte miocárdica
- Dor torácica não cardiogênica e outras doenças cardíacas
- Doença grave das válvulas cardíacas
- Diabetes
- SCA recente (síndrome coronariana aguda)
- Gravidez
- Falha ao concluir a inspeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trimetazidina
|
Após a inscrição, o grupo experimental receberá Trimetazidina (35mg três vezes ao dia) por seis meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A reserva de fluxo coronário (CFR) melhora
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de angina de Seattle ou queda de grau de angina canadense
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
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Experimento de caminhada de seis minutos melhora
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-MICRO01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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