Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av trimetazidin på förbättringen av koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med INOCA (ischemi och ingen obstruktiv kranskärlssjukdom) (T-MICRO)

24 oktober 2018 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Detta är en prospektiv studie som syftar till att undersöka effekten av Trimetazidin på förbättringen av koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med INOCA (ischemi och ingen obstruktiv kranskärlssjukdom). Inskrivna patienter kommer att bedömas SAQ (Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR (koronarflödesreserv). CFR-inspektion med D-SPECT och tryckstyrtråd. Patienterna kommer att få sex månader Trimetazidin (35 mg tid) efter inskrivning. Och deras SAQ (Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade (Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR kommer att följas upp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder≥18 år
  • Typiska angina symtom
  • Koronar angiografi eller kranskärlsdatortomografiundersökning visade ingen signifikant epikardiell kransartärstenos (
  • Har aldrig använt trimetazidin
  • CFR uppmätt av tryckstyrtråden är mindre än 2,0
  • samtycker till att delta i studien och underteckna informerat skriftligt samtycke
  • tillgänglig för sex månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig lever- och njursjukdom
  • Kontraindikationer för Trimetazidin
  • Användning av CYP3A-hämmare, såsom diltiazem, verapamil och andra läkemedel som kan påverka CFR-mätningar
  • QT-intervallförlängning
  • Förmaksflimmer eller vänster grenblock
  • Systolisk dysfunktion i vänster kammare (EF
  • Kransartär fistel
  • Myokardbro
  • Icke-kardiogena bröstsmärtor och andra hjärtsjukdomar
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Diabetes
  • Senaste ACS (akut kranskärlssyndrom)
  • Graviditet
  • Det gick inte att slutföra inspektionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trimetazidin
Läkemedel: Trimetazidin
Efter registreringen kommer experimentgruppen att få Trimetazidin (35 mg tid) i sex månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koronarflödesreserv (CFR) förbättras
Tidsram: sex månader
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seattle angina poäng eller kanadensisk angina grad sjunker
Tidsram: sex månader
sex månader
Sex minuters promenadexperiment förbättras
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T-MICRO01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trimetazidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera