INOCA(Ischemia and no Obstructive Coronary Artery Disease) 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능부전 개선에 대한 Trimetazidine의 효과 (T-MICRO)
2018년 10월 24일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
이것은 INOCA(허혈 및 비 폐쇄성 관상 동맥 질환) 환자의 관상 미세 혈관 기능 장애 개선에 대한 Trimetazidine의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
등록된 환자는 SAQ(Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade(Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR(coronary flow reserve) .CFR 검사를 D-SPECT 및 압력 가이드 와이어로 평가합니다. 등록 후 6개월 트리메타지딘(35mg tid).
그리고 그들의 SAQ(Seattle Angina Score), Canadian Angina Grade(Canadian Cardiovascular Society, CCS), Six-Minute Walk Test, CFR이 뒤따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 전형적인 협심증 증상
- 관상동맥 조영술이나 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 검사에서 의미 있는 심외막 관상동맥 협착은 보이지 않았다(
- 트리메타지딘을 사용한 적이 없음
- 압력 가이드 와이어에 의해 측정된 CFR이 2.0 미만입니다.
- 참가자에게 연구에 동의하고 정보에 입각한 서면 동의서에 서명
- 6개월간 후속 조치 가능
제외 기준:
- 심한 간 및 신장 질환
- 트리메타지딘의 금기사항
- 딜티아젬, 베라파밀 및 CFR 측정에 영향을 줄 수 있는 기타 약물과 같은 CYP3A 억제제 사용
- QT 간격 연장
- 심방세동 또는 좌각차단
- 좌심실 수축 기능 장애(EF
- 관상 동맥 누공
- 심근 다리
- 비심인성 흉통 및 기타 심장 질환
- 심한 심장 판막 질환
- 당뇨병
- 최근 ACS(급성관상동맥증후군)
- 임신
- 검사를 완료하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리메타지딘
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등록 후 실험군은 6개월 동안 트리메타지딘(35mg tid)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관상동맥류예비(CFR) 개선
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시애틀 협심증 점수 또는 캐나다 협심증 등급 강하
기간: 6개월
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6개월
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6분 걷기 실험 개선
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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