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自然破裂肝細胞の新しい予後スコアリングシステム

2018年4月12日 更新者:Xiaoping Chen、Huazhong University of Science and Technology

自然発生破裂肝細胞癌の新しい予後スコアリングシステム:後ろ向き研究

腫瘍破裂を伴う HCC 患者の新しいスコアリング システムを開発します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

文献には、腫瘍破裂を伴うHCC患者に対する特別な予後スコアリングシステムはありません。 この作業では、多変数コックス回帰分析を使用して、部分肝切除を受けた破裂したHCC患者のすべての生存危険因子を取得しました。 さらに、これらの結果に基づいて、HCC自然破裂患者の新しい術後スコアリングシステムを開発および検証します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

華中科技大学同済病院で部分肝切除を受けた10年肝細胞癌破裂患者

説明

包含基準:

  • 部分肝切除を受けました。子供AまたはBの肝機能を持つ。

除外基準:

  • 完全なデータなし; フォローアップの損失;破裂する前に経カテーテル動脈化学塞栓術を繰り返し受けていた。非根治的切除を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝切除前の分析
生存に関連する予測因子の多変量解析
部分肝切除は、すべての目に見える悪性組織を切除することを目的とした単一または複数の肝切除を含んだ。
異なるリスクグループ
低リスク群、中リスク群、高リスク群
部分肝切除は、すべての目に見える悪性組織を切除することを目的とした単一または複数の肝切除を含んだ。
モデル比較
生存予測におけるモデルの比較
部分肝切除は、すべての目に見える悪性組織を切除することを目的とした単一または複数の肝切除を含んだ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:3年
部分肝切除後の全生存
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠:3年
肝部分切除後の無再発生存
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Bi-xiang Zhang, Prof, PHD、Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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