- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03504358
Ein neues prognostisches Scoring-System für spontane Leberzellrupturen
12. April 2018 aktualisiert von: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Ein neues prognostisches Bewertungssystem für spontan rupturiertes hepatozelluläres Karzinom: Eine retrospektive Studie
Entwicklung eines neuen Bewertungssystems für HCC-Patienten mit Tumorruptur.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur gibt es kein spezielles prognostisches Scoring-System für HCC-Patienten mit Tumorruptur.
In dieser Arbeit erhielten wir alle Überlebensrisikofaktoren von rupturierten HCC-Patienten, die sich einer partiellen Hepatektomie unterzogen, unter Verwendung einer multivariablen Cox-Regressionsanalyse.
Darüber hinaus entwickeln und validieren wir basierend auf diesen Ergebnissen ein neues postoperatives Scoring-System für Patienten mit spontaner HCC-Ruptur.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zehnjährige HCC-Rupturpatienten, die im Tongji-Krankenhaus der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie eine partielle Hepatektomie erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhaltene partielle Hepatektomie; mit Leberfunktion von Kind A oder B.
Ausschlusskriterien:
- Ohne vollständige Daten;Verlust der Nachverfolgung; hatte vor der Ruptur eine wiederholte arterielle Transkatheter-Chemoembolisation erhalten; erhielt nicht-radikale Resektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Analyse vor Leberresektion
Multivariate Analyse prädiktiver Faktoren im Zusammenhang mit dem Überleben
|
Die partielle Hepatektomie umfasste einzelne oder mehrere Leberresektionen mit dem Ziel, alles sichtbare bösartige Gewebe zu entfernen.
|
|
Andere Risikogruppe
Gruppe mit niedrigem Risiko, Gruppe mit mittlerem Risiko, Gruppe mit hohem Risiko
|
Die partielle Hepatektomie umfasste einzelne oder mehrere Leberresektionen mit dem Ziel, alles sichtbare bösartige Gewebe zu entfernen.
|
|
Modellvergleich
Vergleich von Modellen zur Vorhersage des Überlebens
|
Die partielle Hepatektomie umfasste einzelne oder mehrere Leberresektionen mit dem Ziel, alles sichtbare bösartige Gewebe zu entfernen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gesamtüberleben nach partieller Hepatektomie
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Rezidivfreies Überleben nach partieller Hepatektomie
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhupeng002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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