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Un nouveau système de notation pronostique pour la rupture hépatocellulaire spontanée

12 avril 2018 mis à jour par: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Un nouveau système de notation pronostique pour le carcinome hépatocellulaire spontanément rompu : une étude rétrospective

Développer un nouveau système de notation pour les patients atteints de CHC avec rupture tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas eu de système de notation pronostique spécial pour les patients atteints de CHC avec rupture tumorale dans la littérature. Dans ce travail, nous avons obtenu tous les facteurs de risque de survie des patients rompus avec un CHC ayant subi une hépatectomie partielle en utilisant une analyse de régression multivariée de Cox. De plus, nous développons et validons un nouveau système de notation postopératoire pour les patients présentant une rupture spontanée du CHC sur la base de ces résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une rupture de CHC pendant dix ans et ayant subi une hépatectomie partielle à l'hôpital Tongji de l'Université des sciences et technologies de Huazhong

La description

Critère d'intégration:

  • Hépatectomie partielle reçue ; avec la fonction hépatique de l'enfant A ou B.

Critère d'exclusion:

  • Sans données complètes ; perte de suivi ; avait reçu une chimioembolisation artérielle transcathéter répétée avant la rupture ; reçu une résection non radicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse avant résection hépatique
Analyse multivariée des facteurs prédictifs associés à la survie
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.
Groupe de risque différent
Groupe à faible risque, groupe à risque modéré, groupe à haut risque
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.
Comparaison de modèles
Comparaison de modèles pour prédire la survie
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
Survie globale après hépatectomie partielle
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 3 années
Survie sans récidive après hépatectomie partielle
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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