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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03504358
Un nouveau système de notation pronostique pour la rupture hépatocellulaire spontanée
12 avril 2018 mis à jour par: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Un nouveau système de notation pronostique pour le carcinome hépatocellulaire spontanément rompu : une étude rétrospective
Développer un nouveau système de notation pour les patients atteints de CHC avec rupture tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas eu de système de notation pronostique spécial pour les patients atteints de CHC avec rupture tumorale dans la littérature.
Dans ce travail, nous avons obtenu tous les facteurs de risque de survie des patients rompus avec un CHC ayant subi une hépatectomie partielle en utilisant une analyse de régression multivariée de Cox.
De plus, nous développons et validons un nouveau système de notation postopératoire pour les patients présentant une rupture spontanée du CHC sur la base de ces résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une rupture de CHC pendant dix ans et ayant subi une hépatectomie partielle à l'hôpital Tongji de l'Université des sciences et technologies de Huazhong
La description
Critère d'intégration:
- Hépatectomie partielle reçue ; avec la fonction hépatique de l'enfant A ou B.
Critère d'exclusion:
- Sans données complètes ; perte de suivi ; avait reçu une chimioembolisation artérielle transcathéter répétée avant la rupture ; reçu une résection non radicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analyse avant résection hépatique
Analyse multivariée des facteurs prédictifs associés à la survie
|
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.
|
|
Groupe de risque différent
Groupe à faible risque, groupe à risque modéré, groupe à haut risque
|
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.
|
|
Comparaison de modèles
Comparaison de modèles pour prédire la survie
|
L'hépatectomie partielle comprenait des résections hépatiques simples ou multiples visant à exciser tous les tissus malins visibles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 3 années
|
Survie globale après hépatectomie partielle
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 3 années
|
Survie sans récidive après hépatectomie partielle
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhupeng002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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