- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03504358
Uusi ennustava pisteytysjärjestelmä spontaanille maksasolurepeämiselle
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Uusi ennustava pisteytysjärjestelmä spontaanille repeytyneelle hepatosellulaariselle karsinoomalle: Retrospektiivinen tutkimus
Kehitetään uusi pisteytysjärjestelmä HCC-potilaille, joilla on kasvainrepeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole ollut erityistä prognostista pisteytysjärjestelmää HCC-potilaille, joilla on kasvainrepeämä.
Tässä työssä saimme kaikki eloonjäämisriskitekijät repeytyneistä HCC-potilaista, joille tehtiin osittainen hepatektomia käyttämällä monimuuttujaa Cox-regressioanalyysiä.
Lisäksi kehitämme ja validoimme näiden tulosten perusteella uuden postoperatiivisen pisteytysjärjestelmän potilaille, joilla on spontaani HCC-repeämä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kymmenen vuoden HCC:n repeämäpotilaat, joille tehtiin osittainen hepatektomia Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu osittainen hepatektomia; joilla on lapsen A tai B maksan toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman täydellisiä tietoja;seuranta menetetty; oli saanut toistuvan transkatetrivaltimon kemoembolisoinnin ennen repeämistä; saanut ei-radikaalin resektion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Analyysi ennen maksan resektiota
Eloonjäämiseen liittyvien ennustavien tekijöiden monimuuttujaanalyysi
|
Osittainen hepatektomia käsitti yhden tai useamman maksaresektion, jonka tarkoituksena oli poistaa kaikki näkyvä pahanlaatuinen kudos.
|
|
Eri riskiryhmä
Pienen riskin ryhmä, kohtalaisen riskin ryhmä, korkean riskin ryhmä
|
Osittainen hepatektomia käsitti yhden tai useamman maksaresektion, jonka tarkoituksena oli poistaa kaikki näkyvä pahanlaatuinen kudos.
|
|
Mallin vertailu
Mallien vertailu selviytymisen ennustamisessa
|
Osittainen hepatektomia käsitti yhden tai useamman maksaresektion, jonka tarkoituksena oli poistaa kaikki näkyvä pahanlaatuinen kudos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen osittaisen hepatektomian jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toistumisvapaa eloonjääminen osittaisen hepatektomian jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhupeng002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan resektio
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical...Ei vielä rekrytointiaKirroosi | MASLD – aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Koji HashimotoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen maksasairaus | Maksan vajaatoiminta | Sappiteiden sairaudetAlankomaat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bridge to Life Ltd.ValmisMaksan vajaatoiminta | Loppuvaiheen maksasairausYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteValmisNASH - alkoholiton steatohepatiitti; NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatautiYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat