- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03504358
Nový prognostický skórovací systém pro spontánní rupturu hepatocelulárních buněk
12. dubna 2018 aktualizováno: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Nový prognostický skórovací systém pro spontánní rupturovaný hepatocelulární karcinom: retrospektivní studie
Vyvinout nový skórovací systém pro pacienty s HCC s rupturou nádoru.
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře neexistuje žádný speciální prognostický skórovací systém pro pacienty s HCC s rupturou tumoru.
V této práci jsme získali všechny rizikové faktory přežití pacientů s rupturou HCC, kteří podstoupili parciální hepatektomii, pomocí multivariabilní Coxovy regresní analýzy.
Dále na základě těchto výsledků vyvíjíme a ověřujeme nový pooperační skórovací systém pro pacienty se spontánní rupturou HCC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Desetiletí pacienti s rupturou HCC, kteří podstoupili částečnou hepatektomii v nemocnici Tongji na Huazhong University of Science and Technology
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatá částečná hepatektomie; s funkcí jater dítěte A nebo B.
Kritéria vyloučení:
- Bez úplných dat;ztráta sledování; před rupturou prodělal opakovanou transkatétrovou arteriální chemoembolizaci; podstoupila neradikální resekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza před resekcí jater
Vícerozměrná analýza prediktivních faktorů spojených s přežitím
|
Částečná hepatektomie zahrnovala jednu nebo více resekcí jater s cílem vyříznout veškerou viditelnou maligní tkáň.
|
|
Jiná riziková skupina
Skupina s nízkým rizikem, skupina se středním rizikem, skupina s vysokým rizikem
|
Částečná hepatektomie zahrnovala jednu nebo více resekcí jater s cílem vyříznout veškerou viditelnou maligní tkáň.
|
|
Srovnání modelů
Srovnání modelů v predikci přežití
|
Částečná hepatektomie zahrnovala jednu nebo více resekcí jater s cílem vyříznout veškerou viditelnou maligní tkáň.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Celkové přežití po parciální hepatektomii
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Přežití bez recidivy po parciální hepatektomii
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhupeng002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resekce jater
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko