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Un nuevo sistema de puntuación pronóstica para la rotura hepatocelular espontánea

12 de abril de 2018 actualizado por: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Un nuevo sistema de puntuación pronóstica para el carcinoma hepatocelular con ruptura espontánea: un estudio retrospectivo

Desarrollar un nuevo sistema de puntuación para pacientes con HCC con ruptura del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No ha habido un sistema de puntuación de pronóstico especial para pacientes con HCC con ruptura del tumor en la literatura. En este trabajo, obtuvimos todos los factores de riesgo de supervivencia de pacientes con CHC rotos que se sometieron a hepatectomía parcial mediante análisis de regresión de Cox multivariable. Además, desarrollamos y validamos un nuevo sistema de puntuación postoperatoria para pacientes con ruptura espontánea de HCC basado en estos resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ruptura de HCC de diez años que recibieron hepatectomía parcial en el Hospital Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hepatectomía parcial recibida; con función hepática Child A o B.

Criterio de exclusión:

  • Sin datos completos；pérdida de seguimiento; había recibido repetidas quimioembolizaciones arteriales transcatéter antes de la ruptura; recibió una resección no radical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Análisis antes de la resección hepática
Análisis multivariante de factores predictivos asociados a la supervivencia
Procedimiento: Resección hepática
La hepatectomía parcial comprendía resecciones hepáticas únicas o múltiples con el objetivo de extirpar todo el tejido maligno visible.
Grupo de riesgo diferente
Grupo de bajo riesgo, grupo de riesgo moderado, grupo de alto riesgo
Procedimiento: Resección hepática
La hepatectomía parcial comprendía resecciones hepáticas únicas o múltiples con el objetivo de extirpar todo el tejido maligno visible.
Comparación de modelos
Comparación de modelos en la predicción de la supervivencia
Procedimiento: Resección hepática
La hepatectomía parcial comprendía resecciones hepáticas únicas o múltiples con el objetivo de extirpar todo el tejido maligno visible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
Supervivencia global después de la hepatectomía parcial
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Supervivencia libre de recurrencia después de hepatectomía parcial
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Silla de estudio: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zhupeng002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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