- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03504358
Új prognosztikus pontozási rendszer a spontán repedt májsejtekre
2018. április 12. frissítette: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Új prognosztikus pontozási rendszer a spontán repedt májrákra: Retrospektív vizsgálat
Új pontozási rendszer kidolgozása a daganatszakadásban szenvedő HCC-s betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az irodalomban nem szerepel speciális prognosztikai pontozási rendszer a daganatrepedésben szenvedő HCC-s betegekre.
Ebben a munkában többváltozós Cox-regressziós analízissel megkaptuk a részleges hepatectomián átesett, rupturált HCC-s betegek túlélési kockázati tényezőit.
Ezen túlmenően ezen eredmények alapján egy új posztoperatív pontozási rendszert dolgozunk ki és validálunk a spontán HCC-repedésben szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tíz éves HCC-szakadásos betegek, akik részleges májeltávolításon estek át a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részleges hepatectomiát kapott; Gyermek A vagy B májfunkcióval.
Kizárási kritériumok:
- Teljes adatok nélkül; a nyomon követés elvesztése; ismételt transzkatéteres artériás kemoembolizációt kapott a szakadás előtt; nem radikális reszekciót kapott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elemzés a májreszekció előtt
A túléléshez kapcsolódó prediktív tényezők többváltozós elemzése
|
A részleges hepatektómia egyszeri vagy többszörös májreszekcióból állt, melynek célja az összes látható rosszindulatú szövet kimetszése volt.
|
|
Különböző kockázati csoport
Alacsony kockázatú csoport, közepes kockázatú csoport, magas kockázatú csoport
|
A részleges hepatektómia egyszeri vagy többszörös májreszekcióból állt, melynek célja az összes látható rosszindulatú szövet kimetszése volt.
|
|
Modell összehasonlítás
A modellek összehasonlítása a túlélés előrejelzésében
|
A részleges hepatektómia egyszeri vagy többszörös májreszekcióból állt, melynek célja az összes látható rosszindulatú szövet kimetszése volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
Teljes túlélés részleges hepatectomia után
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
Recidívamentes túlélés részleges hepatectomia után
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhupeng002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktív, nem toborzóPrediktív rákmodellEgyesült Államok
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterMég nincs toborzásCirrózis | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
PerspectumBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
Koji HashimotoAktív, nem toborzó
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsMegszűntMájelégtelenség, akut | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
Medical Device Works NV SACelerion; CromsourceIsmeretlen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésOlaszország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzás