- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03504358
Um Novo Sistema de Pontuação Prognóstica para Ruptura Espontânea Hepatocelular
12 de abril de 2018 atualizado por: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Um Novo Sistema de Pontuação Prognóstica para Carcinoma Hepatocelular Ruptura Espontânea: Um Estudo Retrospectivo
Desenvolva um novo sistema de pontuação para pacientes com CHC com ruptura tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não existe na literatura um sistema especial de escore prognóstico para pacientes com CHC com ruptura tumoral.
Neste trabalho, obtivemos todos os fatores de risco de sobrevida de pacientes com CHC roto submetidos a hepatectomia parcial por meio da análise multivariada de regressão de Cox.
Além disso, desenvolvemos e validamos um novo sistema de pontuação pós-operatória para pacientes com ruptura espontânea do CHC com base nesses resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ruptura de CHC de dez anos que receberam hepatectomia parcial no Hospital Tongji da Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu hepatectomia parcial; com função hepática Child A ou B.
Critério de exclusão:
- Sem dados completos; perda de acompanhamento; havia recebido quimioembolização arterial transcateter repetida antes da ruptura; receberam ressecção não radical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Análise antes da ressecção hepática
Análise multivariada de fatores preditivos associados à sobrevida
|
A hepatectomia parcial compreendeu ressecções hepáticas únicas ou múltiplas com o objetivo de excisar todo o tecido maligno visível.
|
Grupo de risco diferente
Grupo de baixo risco, grupo de risco moderado, grupo de alto risco
|
A hepatectomia parcial compreendeu ressecções hepáticas únicas ou múltiplas com o objetivo de excisar todo o tecido maligno visível.
|
Comparação de modelos
Comparação de modelos na previsão de sobrevivência
|
A hepatectomia parcial compreendeu ressecções hepáticas únicas ou múltiplas com o objetivo de excisar todo o tecido maligno visível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida global após hepatectomia parcial
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida livre de recorrência após hepatectomia parcial
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhupeng002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressecção hepática
-
HLB Cell Co., Ltd.DesconhecidoInsuficiência Hepática Aguda-Crônica | Insuficiência Hepática AgudaRepublica da Coréia
-
Transplant Genomics, Inc.Ainda não está recrutandoRejeição de Transplante de Fígado
-
Northwestern UniversityRecrutamentoFragilidade | Cirrose | Transplante de fígadoEstados Unidos
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsRecrutamentoInsuficiência hepática, aguda | Transplante de fígado; ComplicaçõesEstados Unidos
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... e outros colaboradoresConcluídoDoença hepática terminal | Insuficiência hepática | Doenças das vias biliaresHolanda, Bélgica, Reino Unido
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityRescindidoCâncer retal | para disfunção intestinal após cirurgia para câncer retalEstados Unidos
-
AdventHealth Translational Research InstituteConcluídoNASH - Esteato-hepatite não alcoólica; DHGNA - Doença hepática gordurosa não alcoólicaEstados Unidos