- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03504358
Et nytt prognostisk poengsystem for spontant sprukket hepatocellulært
12. april 2018 oppdatert av: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Et nytt prognostisk poengsystem for spontant revnet hepatocellulært karsinom: en retrospektiv studie
Utvikle et nytt skåringssystem for HCC-pasienter med tumorruptur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det har ikke vært noe spesielt prognostisk skåringssystem for HCC-pasienter med tumorruptur i litteraturen.
I dette arbeidet oppnådde vi alle overlevelsesrisikofaktorer for rupturerte HCC-pasienter som gjennomgikk delvis hepatektomi ved bruk av multivariabel Cox-regresjonsanalyse.
Videre utvikler og validerer vi et nytt postoperativt skåringssystem for pasienter med spontan HCC-ruptur basert på disse resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ti år lange HCC-rupturpasienter som fikk delvis hepatektomi ved Tongji sykehus ved Huazhong University of Science and Technology
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottatt delvis hepatektomi; med Child A eller B leverfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Uten fullstendige data; tap av oppfølging; hadde gjentatt transkateter arteriell kjemoembolisering før ruptur; fikk ikke-radikal reseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Analyse før leverreseksjon
Multivariat analyse av prediktive faktorer assosiert med overlevelse
|
Delvis hepatektomi omfattet enkelt eller flere leverreseksjoner med sikte på å fjerne alt synlig malignt vev.
|
|
Ulik risikogruppe
Lavrisikogruppe, moderat risikogruppe, høyrisikogruppe
|
Delvis hepatektomi omfattet enkelt eller flere leverreseksjoner med sikte på å fjerne alt synlig malignt vev.
|
|
Modellsammenligning
Sammenligning av modeller for å forutsi overlevelse
|
Delvis hepatektomi omfattet enkelt eller flere leverreseksjoner med sikte på å fjerne alt synlig malignt vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Total overlevelse etter delvis hepatektomi
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Residivfri overlevelse etter delvis hepatektomi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhupeng002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ruptur, spontan
-
National Police HospitalFullførtRuptur av fremre korsbånd | Ruptur av bakre korsbåndKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Region ZealandFullført
-
NHS LothianFullførtRuptur av akillessenenStorbritannia
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.FullførtRuptur av ankelsyndesmoseCanada
-
Hospital ZnojmoFullført
-
Ostfold Hospital TrustGöteborg UniversityFullførtObstetrisk perineal rupturNorge
-
Indonesia UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekruttering
Kliniske studier på Leverreseksjon
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Navigation Sciences, Inc.Fullført
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Assiut UniversityUkjentMedfødt spinal deformitet | Medfødt kyfoskoliose
-
SharpTxRekrutteringMild kognitiv sviktStorbritannia, Frankrike
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeSentral nevropatisk smerteBrasil
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført