- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03504358
Nowy prognostyczny system punktacji dla spontanicznych pęknięć komórek wątrobowych
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Nowy system punktacji prognostycznej samoistnego pękniętego raka wątrobowokomórkowego: badanie retrospektywne
Opracowanie nowego systemu punktacji dla pacjentów z HCC z pęknięciem guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie nie ma specjalnego systemu punktacji prognostycznej dla pacjentów z HCC z pęknięciem guza.
W tej pracy uzyskaliśmy wszystkie czynniki ryzyka przeżycia pacjentów z pękniętym HCC, którzy przeszli częściową hepatektomię, stosując wielowymiarową analizę regresji Coxa.
Ponadto opracowujemy i weryfikujemy nowy system punktacji pooperacyjnej dla pacjentów ze spontanicznym pęknięciem HCC w oparciu o te wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziesięcioletni pacjenci z pęknięciem HCC, którzy otrzymali częściową hepatektomię w szpitalu Tongji Uniwersytetu Nauki i Technologii w Huazhong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymano częściową hepatektomię; z czynnością wątroby dziecka A lub B.
Kryteria wyłączenia:
- Bez pełnych danych; utrata obserwacji; miał powtórną przezcewnikową chemoembolizację tętnicy przed pęknięciem; otrzymał nieradykalną resekcję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Analiza przed resekcją wątroby
Wieloczynnikowa analiza czynników predykcyjnych związanych z przeżyciem
|
Częściowa hepatektomia obejmowała pojedyncze lub wielokrotne resekcje wątroby mające na celu wycięcie całej widocznej tkanki nowotworowej.
|
|
Inna grupa ryzyka
Grupa niskiego ryzyka, grupa średniego ryzyka, grupa wysokiego ryzyka
|
Częściowa hepatektomia obejmowała pojedyncze lub wielokrotne resekcje wątroby mające na celu wycięcie całej widocznej tkanki nowotworowej.
|
|
Porównanie modeli
Porównanie modeli w przewidywaniu przeżycia
|
Częściowa hepatektomia obejmowała pojedyncze lub wielokrotne resekcje wątroby mające na celu wycięcie całej widocznej tkanki nowotworowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Całkowite przeżycie po częściowej hepatektomii
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeżycie bez nawrotów po częściowej hepatektomii
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bi-xiang Zhang, Prof, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhupeng002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resekcja wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Zakończony
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja