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ハノイ医科大学病院における虫垂炎患者の費用対効果分析とケースベースの支払い規範モデリング

2018年4月19日 更新者:Bui My Hanh、Hanoi Medical University
世界では、腹腔鏡下虫垂切除術と開腹虫垂切除術の費用対効果を比較した研究がいくつかあります。 しかし、ベトナムでは、一般的な急性虫垂炎手術、特に腹腔鏡下虫垂切除術の医療経済学研究はほとんど利用できず、支払いのための財政メカニズムの改革の文脈で、2つの手術方法間の費用対効果に関する問題が特に懸念されています。 . そのため、「ハノイ医科大学病院の虫垂切除患者における費用対効果分析とケースベースの支払い規範モデリング」という研究を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

急性虫垂炎 (AA) は、最も一般的な胃の外科的緊急事態です。 虫垂炎はすべての年齢で発生します。 最近では年齢とともにVRTCが増加する傾向にあります。 米国では、年間約 30 万件の虫垂切除手術が行われています。 ベトナムでは、多くの他の著者の統計によると、腹部緊急事態の総数の 40.5% - 49.8% を虫垂切除手術の割合が占めていることが示されました。 オープン虫垂切除術 (OA) は、1894 年に McBurrney によって導入されて以来、1 世紀以上にわたって AA の治療のためのゴールド スタンダードの外科的処置として長い間適用されてきました。 1981 年、内視鏡手術の成長により、Semm は最初に腹腔鏡下虫垂切除術を導入しました。これは、腹部と皮膚の侵襲を最小限に抑えた手術ですが、開腹虫垂切除術 (OA) に対するその優位性はまだ議論されています。 最近のいくつかの論文は、腹腔鏡下虫垂切除術がその臨床的利点と費用対効果のために AA の治療に最適な技術であることを示していますが、20 年以上経った今でも、LA の利点は多くの研究者にとって依然として論争の的となっています。

世界中で腹腔鏡下虫垂切除術と開腹虫垂切除術の費用対効果を比較した研究がいくつかあります。 しかし、ベトナムでは、虫垂切除術全般、特に腹腔鏡下虫垂切除術の医療経済学研究はほとんど行われておらず、支払いのための財政メカニズムの改革の文脈で、2 つの手術方法の費用対効果に関する疑問が特に懸念されています。 . そのため、私たちは「ハノイ医科大学病院の虫垂切除術患者における費用対効果分析とケースベースの支払い規範モデリング」という研究を2つの主な目的で実施しました。

  1. 2011 年から 2013 年にハノイ医科大学病院で虫垂切除術を受ける患者の腹腔鏡手術と開腹手術の間の費用対効果を分析します。
  2. ハノイ医科大学病院における虫垂切除患者のケースベースの支払い基準のモデル

研究の種類

観察的

入学 (実際)

322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hanoi、ベトナム、10000
        • Hanoi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虫垂炎の臨床的、検査的、および放射線学的徴候を有する成人患者

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下虫垂切除術の患者は、研究に参加することに同意し、サービス料のモードによって支払われます
  • 腹腔鏡下虫垂切除術の患者は、研究に参加することに同意し、パッケージ医療ケースに応じて支払われます

除外基準:

  • 外科的転帰に影響を与える複合病理を有する患者
  • 患者は研究への参加に同意しなかった
  • 患者が治療に従わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡下虫垂切除術を受ける患者
スコープによる付録の削除。
腹腔鏡下虫垂切除術は 3 つのトロカールで行われました。 気腹は、オープン ハッソン法を使用して作成されました。 中虫垂は、ハーモニックメスまたは内視鏡的組織融合装置を使用して分割されました。 虫垂は、1 つの内視鏡ループを配置することによって分割され、ハーモニックメスで切断されました。 試験片はアンビリカル ポートから取り出しました。
開腹手術を受ける患者
付録の除去のためのオープン操作
開いた虫垂切除術は、McBurney 筋分割切開による標準的な方法で実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的な病院の請求書に基づく入院の平均費用
時間枠:2年
患者が急性虫垂炎治療を完了した後に病院に支払う総平均費用
2年
薬の平均費用
時間枠:2年
虫垂切除術の手術中に使用された薬剤の総平均費用
2年
急性虫垂炎患者の総治療費
時間枠:入院開始から退院まで((目安平均10日、最長20日)
急性虫垂炎患者が入院中にかかったお金の総額
入院開始から退院まで((目安平均10日、最長20日)
虫垂切除術のケースベースの費用
時間枠:2年
ケースベースの標準化によって説明される虫垂の外科的除去のために患者が支払う費用
2年
医療サービス料金に基づく虫垂切除術の費用
時間枠:2年
患者が急性虫垂炎治療のために支払う費用は、病院のサービス料金に従って会計処理されます
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
手術から退院までの日数
手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
術後の痛みの持続時間
時間枠:手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
手術後の痛みの日数
手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
術後の痛みの程度
時間枠:手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
術後疼痛の層別化による患者の割合
手術開始から退院まで(目安平均8日、最長20日)
清澄液と通常の食事の再開までの時間
時間枠:手術開始から再開まで(平均手術後2日程度の目安)
手術から清澄液と通常の食事の再開までの日数
手術開始から再開まで(平均手術後2日程度の目安)
退院時の手術成績
時間枠:2年
退院時の転帰が良好な患者の割合
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月19日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月19日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMU16224

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腹腔鏡下虫垂切除術の臨床試験

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