- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03504878
Анализ экономической эффективности и моделирование норм оплаты на основе пролеченного случая для пациентов с аппендицитом в больнице Ханойского медицинского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит (ОА) является наиболее распространенным неотложным хирургическим заболеванием желудка. Аппендицит встречается в любом возрасте. В последнее время частота VRTC имеет тенденцию к увеличению с возрастом. В Соединенных Штатах ежегодно проводится около 300 000 операций по удалению аппендицита. Во Вьетнаме по статистике ряда других авторов показано, что на долю операций по аппендэктомии приходится 40,5% - 49,8% от общего числа случаев абдоминальной неотложной помощи. Открытая аппендэктомия (ОА) долгое время применялась в качестве хирургического вмешательства золотого стандарта для лечения АА на протяжении более века, с тех пор как она была введена МакБеррни в 1894 году и до сих пор используется во многих центрах. В 1981 году, в связи с ростом эндоскопической хирургии, Semm впервые представил лапароскопическую аппендэктомию, которая представляет собой минимально инвазивную процедуру для брюшной полости и кожи, тем не менее, ее превосходство над открытой аппендэктомией (ОА) все еще обсуждается. В некоторых более поздних работах показано, что лапароскопическая аппендэктомия является методом выбора при лечении АА из-за его клинического преимущества и экономической эффективности, однако более 20 лет спустя преимущества ЛА все еще остаются спорными для многих исследователей.
В мире существует несколько исследований, сравнивающих экономическую эффективность лапароскопической аппендэктомии и открытой аппендэктомии. Но во Вьетнаме исследования экономики здравоохранения по хирургии удаления аппендикса в целом и лапароскопической аппендэктомии в частности почти не проводились, а в контексте реформы финансового механизма оплаты вопросы экономической эффективности между двумя хирургическими методами особенно волнуют. . Поэтому мы провели исследование «Анализ экономической эффективности и моделирование норм оплаты на основе пролеченного случая у пациентов с аппендэктомией в больнице Ханойского медицинского университета» с двумя основными целями.
- Анализ экономической эффективности между лапароскопической и открытой хирургией у пациентов, перенесших аппендэктомию в больнице Ханойского медицинского университета в 2011–2013 гг.
- Типовая норма оплаты за пролеченный случай пациентов с аппендэктомией в больнице Ханойского медицинского университета
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лапароскопической аппендэктомией соглашаются участвовать в исследовании и оплачиваются в соответствии с тарифом на обслуживание.
- Пациенты после лапароскопической аппендэктомии соглашаются участвовать в исследовании и получают оплату в соответствии с пакетом медицинских случаев.
Критерий исключения:
- Пациенты с сочетанной патологией, влияющей на исход хирургического вмешательства
- Пациент не давал согласия на участие в исследовании
- Больные не соблюдают режим лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию
Удаление приложения через область видимости.
|
Лапароскопическая аппендэктомия выполнена тремя троакарами.
Пневмоперитонеум создавали по открытой методике Хассона.
Мезоаппендикс разделяли с помощью гармонического скальпеля или эндоскопического устройства для слияния тканей.
Аппендикс был разделен путем размещения одной эндоскопической петли и рассечен гармоническим скальпелем.
Образец удаляли через пупочный порт.
|
|
Пациенты, перенесшие открытую аппендэктомию
Открытая операция по удалению аппендикса
|
Открытую аппендэктомию выполняли стандартным способом с расщеплением мышц Мак-Бурнея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя стоимость госпитализации на основе окончательных больничных счетов
Временное ограничение: 2 года
|
Общие средние расходы, которые пациент оплачивает в больнице после завершения лечения острого аппендицита
|
2 года
|
|
Средняя стоимость лекарства
Временное ограничение: 2 года
|
Общая средняя стоимость препаратов, использованных во время операции по удалению аппендикса
|
2 года
|
|
Общая стоимость лечения больного острым аппендицитом
Временное ограничение: От начала госпитализации до выписки из стационара ((ожидаемое среднее 10 дней, максимум 20 дней)
|
Общая сумма денег, которую пациент с острым аппендицитом должен потратить во время госпитализации
|
От начала госпитализации до выписки из стационара ((ожидаемое среднее 10 дней, максимум 20 дней)
|
|
Стоимость аппендэктомии в зависимости от случая
Временное ограничение: 2 года
|
Расходы, которые пациент оплачивает при хирургическом удалении аппендикса, учитываются по стандартизации, основанной на каждом конкретном случае.
|
2 года
|
|
Стоимость аппендэктомии на основе платы за медицинские услуги
Временное ограничение: 2 года
|
Расходы, которые пациент оплачивает при лечении острого аппендицита, учитываются в соответствии с тарифом на услуги больницы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
Количество дней от операции до выписки из стационара
|
от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
|
Продолжительность послеоперационной боли
Временное ограничение: от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
Количество дней, в течение которых пациент испытывает боль после операции
|
от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
Процент пациентов по стратификации послеоперационной боли
|
от начала операции до выписки из стационара (ожидаемый средний срок 8 дней, максимум 20 дней)
|
|
Время до возобновления приема прозрачной жидкости и регулярного питания
Временное ограничение: от начала операции до возобновления (ожидаемый средний 2-й день после операции
|
Количество дней от операции до возобновления приема прозрачной жидкости и регулярного питания
|
от начала операции до возобновления (ожидаемый средний 2-й день после операции
|
|
Исход операции при выписке из стационара
Временное ограничение: 2 года
|
Процент пациентов с хорошим исходом при выписке из стационара
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU16224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая аппендэктомия
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан