- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03504878
Analyse coût-efficacité et modélisation des normes de paiement au cas par cas pour les patients atteints d'appendicite à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendicite aiguë (AA) est une urgence chirurgicale de l'estomac la plus fréquente. L'appendicite survient à tout âge. Récemment, le taux de VRTC a tendance à augmenter avec l'âge. Aux États-Unis, il y a environ 300 000 cas de chirurgie d'appendicectomie par an. Au Vietnam, selon les statistiques d'un certain nombre d'autres auteurs, le taux de chirurgie d'appendicectomie représentait 40,5 % à 49,8 % du nombre total de cas d'urgence abdominale. L'appendicectomie ouverte (OA) a longtemps été appliquée comme procédure chirurgicale de référence pour le traitement de l'AA pendant plus d'un siècle, depuis qu'elle a été introduite par McBurrney en 1894 et qu'elle est toujours le choix courant pour la procédure dans de nombreux centres. En 1981, en raison de la croissance de la chirurgie endoscopique, Semm a introduit pour la première fois l'appendicectomie laparoscopique, qui rend une procédure peu invasive pour l'abdomen et la peau, néanmoins, sa supériorité sur l'appendicectomie ouverte (OA) est toujours débattue. Certains articles plus récents démontrent que l'appendicectomie laparoscopique est la technique de choix dans le traitement de l'AA en raison de son avantage clinique et de son rapport coût-efficacité, cependant, plus de 20 ans plus tard, les avantages de l'AL restent une controverse pour de nombreux chercheurs.
Il existe plusieurs études comparant le rapport coût-efficacité entre l'appendicectomie laparoscopique et l'appendicectomie ouverte dans le monde. Mais au Vietnam, les études d'économie de la santé pour la chirurgie d'ablation des appendices en général et l'appendicectomie laparoscopique en particulier sont peu disponibles, et dans le cadre de la réforme du mécanisme financier de paiement, les questions sur le rapport coût-efficacité entre les deux méthodes chirurgicales sont particulièrement préoccupantes. . Par conséquent, nous avons mené une étude "Analyse coût-efficacité et modélisation de la norme de paiement basée sur les cas chez les patients avec appendicectomie à l'hôpital universitaire médical de Hanoi" avec deux objectifs principaux
- Analyser le rapport coût-efficacité entre la laparoscopie et la chirurgie ouverte chez les patients subissant une appendicectomie à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï en 2011 - 2013
- Modèle de norme de paiement au cas par cas pour les patients ayant subi une appendicectomie à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Hanoi, Viêt Nam, 10000
- Hanoi Medical University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'appendicectomie laparoscopique acceptent de participer à la recherche et sont payés selon le mode de service
- Les patients atteints d'appendicectomie laparoscopique acceptent de participer à la recherche et sont payés en fonction des cas médicaux forfaitaires
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie combinée affectant les résultats chirurgicaux
- Le patient n'a pas accepté de participer à la recherche
- Les patients ne respectent pas le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients subissant une appendicectomie laparoscopique
Suppression de l'annexe via la portée.
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L'appendicectomie laparoscopique a été réalisée avec trois trocarts.
Le pneumopéritoine a été créé à l'aide d'une technique ouverte de Hasson.
Le mésoappendice a été sectionné à l'aide d'un scalpel harmonique ou d'un dispositif endoscopique de fusion tissulaire.
L'appendice a été divisé en plaçant une boucle endoscopique et coupé avec un scalpel harmonique.
Le spécimen a été retiré par le port ombilical.
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Patients subissant une appendicectomie ouverte
Opération ouverte pour le retrait de l'appendice
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L'appendicectomie ouverte a été réalisée de manière standard avec une incision de division musculaire de McBurney.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût moyen d'hospitalisation sur la base des factures finales d'hospitalisation
Délai: 2 années
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Dépense moyenne totale que le patient paie pour l'hôpital après avoir terminé le traitement de l'appendicite aiguë
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2 années
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Coût moyen des médicaments
Délai: 2 années
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Coût moyen total des médicaments utilisés pendant l'opération pour l'ablation de l'appendice
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2 années
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Coût global du traitement d'un patient atteint d'appendicite aiguë
Délai: Du début de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ((moyenne prévue de 10 jours, maximum 20 jours)
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Montant total d'argent que le patient atteint d'appendicite aiguë doit dépenser pendant la durée de l'hospitalisation
|
Du début de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ((moyenne prévue de 10 jours, maximum 20 jours)
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Coût par cas de l'appendicectomie
Délai: 2 années
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Les dépenses que le patient paie pour l'ablation chirurgicale de l'appendice représentées par la normalisation au cas par cas
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2 années
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Coût de l'appendicectomie basé sur les frais de services de soins de santé
Délai: 2 années
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Les dépenses que le patient paie pour le traitement de l'appendicite aiguë comptabilisées conformément aux frais de services de l'hôpital
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
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Nombre de jours entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
|
Durée de la douleur post-opératoire
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
|
Nombre de jours pendant lesquels le patient ressent de la douleur après la chirurgie
|
du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
|
Degré de douleur post-opératoire
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
|
Pourcentage de patients selon la stratification de la douleur post-opératoire
|
du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
|
Temps jusqu'à la reprise d'un liquide clair et d'un régime alimentaire régulier
Délai: du début de la chirurgie à la reprise (une moyenne attendue 2 jours après la chirurgie
|
Nombre de jours entre la chirurgie et la reprise d'un liquide clair et d'un régime alimentaire régulier
|
du début de la chirurgie à la reprise (une moyenne attendue 2 jours après la chirurgie
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Résultat chirurgical à la sortie de l'hôpital
Délai: 2 années
|
Pourcentage de patients avec de bons résultats à la sortie de l'hôpital
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU16224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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