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Analyse coût-efficacité et modélisation des normes de paiement au cas par cas pour les patients atteints d'appendicite à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï

19 avril 2018 mis à jour par: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Dans le monde, il existe plusieurs études comparant le rapport coût-efficacité entre l'appendicectomie laparoscopique et l'appendicectomie ouverte. Mais au Vietnam, les études d'économie de la santé pour la chirurgie de l'appendicite aiguë en général et l'appendicectomie laparoscopique en particulier sont peu disponibles, et dans le cadre de la réforme du mécanisme financier de paiement, les questions sur le rapport coût-efficacité entre les deux méthodes chirurgicales sont particulièrement préoccupantes. . Par conséquent, nous avons mené une étude "Analyse coût-efficacité et modélisation de la norme de paiement basée sur les cas chez les patients présentant une appendicectomie à l'hôpital universitaire médical de Hanoï"

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'appendicite aiguë (AA) est une urgence chirurgicale de l'estomac la plus fréquente. L'appendicite survient à tout âge. Récemment, le taux de VRTC a tendance à augmenter avec l'âge. Aux États-Unis, il y a environ 300 000 cas de chirurgie d'appendicectomie par an. Au Vietnam, selon les statistiques d'un certain nombre d'autres auteurs, le taux de chirurgie d'appendicectomie représentait 40,5 % à 49,8 % du nombre total de cas d'urgence abdominale. L'appendicectomie ouverte (OA) a longtemps été appliquée comme procédure chirurgicale de référence pour le traitement de l'AA pendant plus d'un siècle, depuis qu'elle a été introduite par McBurrney en 1894 et qu'elle est toujours le choix courant pour la procédure dans de nombreux centres. En 1981, en raison de la croissance de la chirurgie endoscopique, Semm a introduit pour la première fois l'appendicectomie laparoscopique, qui rend une procédure peu invasive pour l'abdomen et la peau, néanmoins, sa supériorité sur l'appendicectomie ouverte (OA) est toujours débattue. Certains articles plus récents démontrent que l'appendicectomie laparoscopique est la technique de choix dans le traitement de l'AA en raison de son avantage clinique et de son rapport coût-efficacité, cependant, plus de 20 ans plus tard, les avantages de l'AL restent une controverse pour de nombreux chercheurs.

Il existe plusieurs études comparant le rapport coût-efficacité entre l'appendicectomie laparoscopique et l'appendicectomie ouverte dans le monde. Mais au Vietnam, les études d'économie de la santé pour la chirurgie d'ablation des appendices en général et l'appendicectomie laparoscopique en particulier sont peu disponibles, et dans le cadre de la réforme du mécanisme financier de paiement, les questions sur le rapport coût-efficacité entre les deux méthodes chirurgicales sont particulièrement préoccupantes. . Par conséquent, nous avons mené une étude "Analyse coût-efficacité et modélisation de la norme de paiement basée sur les cas chez les patients avec appendicectomie à l'hôpital universitaire médical de Hanoi" avec deux objectifs principaux

  1. Analyser le rapport coût-efficacité entre la laparoscopie et la chirurgie ouverte chez les patients subissant une appendicectomie à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï en 2011 - 2013
  2. Modèle de norme de paiement au cas par cas pour les patients ayant subi une appendicectomie à l'hôpital universitaire de médecine de Hanoï

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

322

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam, 10000
        • Hanoi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes présentant des signes cliniques, biologiques et radiologiques d'appendicite aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'appendicectomie laparoscopique acceptent de participer à la recherche et sont payés selon le mode de service
  • Les patients atteints d'appendicectomie laparoscopique acceptent de participer à la recherche et sont payés en fonction des cas médicaux forfaitaires

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une pathologie combinée affectant les résultats chirurgicaux
  • Le patient n'a pas accepté de participer à la recherche
  • Les patients ne respectent pas le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une appendicectomie laparoscopique
Suppression de l'annexe via la portée.
L'appendicectomie laparoscopique a été réalisée avec trois trocarts. Le pneumopéritoine a été créé à l'aide d'une technique ouverte de Hasson. Le mésoappendice a été sectionné à l'aide d'un scalpel harmonique ou d'un dispositif endoscopique de fusion tissulaire. L'appendice a été divisé en plaçant une boucle endoscopique et coupé avec un scalpel harmonique. Le spécimen a été retiré par le port ombilical.
Patients subissant une appendicectomie ouverte
Opération ouverte pour le retrait de l'appendice
L'appendicectomie ouverte a été réalisée de manière standard avec une incision de division musculaire de McBurney.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût moyen d'hospitalisation sur la base des factures finales d'hospitalisation
Délai: 2 années
Dépense moyenne totale que le patient paie pour l'hôpital après avoir terminé le traitement de l'appendicite aiguë
2 années
Coût moyen des médicaments
Délai: 2 années
Coût moyen total des médicaments utilisés pendant l'opération pour l'ablation de l'appendice
2 années
Coût global du traitement d'un patient atteint d'appendicite aiguë
Délai: Du début de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ((moyenne prévue de 10 jours, maximum 20 jours)
Montant total d'argent que le patient atteint d'appendicite aiguë doit dépenser pendant la durée de l'hospitalisation
Du début de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ((moyenne prévue de 10 jours, maximum 20 jours)
Coût par cas de l'appendicectomie
Délai: 2 années
Les dépenses que le patient paie pour l'ablation chirurgicale de l'appendice représentées par la normalisation au cas par cas
2 années
Coût de l'appendicectomie basé sur les frais de services de soins de santé
Délai: 2 années
Les dépenses que le patient paie pour le traitement de l'appendicite aiguë comptabilisées conformément aux frais de services de l'hôpital
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Nombre de jours entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Durée de la douleur post-opératoire
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Nombre de jours pendant lesquels le patient ressent de la douleur après la chirurgie
du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Degré de douleur post-opératoire
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Pourcentage de patients selon la stratification de la douleur post-opératoire
du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (une moyenne prévue de 8 jours, maximum 20 jours)
Temps jusqu'à la reprise d'un liquide clair et d'un régime alimentaire régulier
Délai: du début de la chirurgie à la reprise (une moyenne attendue 2 jours après la chirurgie
Nombre de jours entre la chirurgie et la reprise d'un liquide clair et d'un régime alimentaire régulier
du début de la chirurgie à la reprise (une moyenne attendue 2 jours après la chirurgie
Résultat chirurgical à la sortie de l'hôpital
Délai: 2 années
Pourcentage de patients avec de bons résultats à la sortie de l'hôpital
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Appendicectomie laparoscopique

  • City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov
    Pirogov Russian National Research Medical University
    Recrutement
    Hernie incisionnelle de la ligne médiane de l'abdomen
    Fédération Russe
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