- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03504878
Analisi del rapporto costo-efficacia e modellazione delle norme di pagamento basate su casi su pazienti affetti da appendicite presso l'Hanoi Medical University Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appendicite acuta (AA) è un'emergenza chirurgica più comune dello stomaco. L'appendicite si verifica a tutte le età. Recentemente, il tasso tende ad aumentare VRTC con l'età. Negli Stati Uniti, ci sono circa 300.000 casi di intervento chirurgico di appendicectomia all'anno. In Vietnam, secondo le statistiche di un certo numero di altri autori, è stato dimostrato che il tasso di chirurgia dell'appendicectomia rappresentava il 40,5% - 49,8% del numero totale di casi di emergenza addominale. L'appendicectomia aperta (OA) è stata a lungo applicata come procedura chirurgica gold standard per il trattamento dell'AA per oltre un secolo, da quando è stata introdotta da McBurrney nel 1894 ed è ancora una scelta comune per la procedura in molti centri. Nel 1981, a causa della crescita della chirurgia endoscopica, Semm ha introdotto per la prima volta l'appendicectomia laparoscopica, che rende una procedura minimamente invasiva per l'addome e la pelle, tuttavia, la sua superiorità rispetto all'appendicectomia aperta (OA) è ancora oggetto di dibattito. Alcuni articoli più recenti dimostrano che l'appendicectomia laparoscopica è la tecnica di scelta nel trattamento dell'AA a causa del suo vantaggio clinico e del suo rapporto costo-efficacia, tuttavia, più di 20 anni dopo, i benefici dell'AL rimangono ancora controversi per molti ricercatori.
Esistono diversi studi che confrontano il rapporto costo-efficacia tra appendicectomia laparoscopica e appendicectomia aperta nel mondo. Ma in Vietnam, gli studi di economia sanitaria per la chirurgia di rimozione dell'appendice in generale e l'appendicectomia laparoscopica in particolare sono stati difficilmente disponibili e, nel contesto della riforma del meccanismo finanziario per il pagamento, le domande sul rapporto costo-efficacia tra i due metodi chirurgici sono particolarmente preoccupanti . Pertanto, abbiamo condotto uno studio "Analisi del rapporto costo-efficacia e modellazione della norma di pagamento basata su casi in pazienti con appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital" con due scopi principali
- Analizzare il rapporto costo-efficacia tra la chirurgia laparoscopica e aperta nei pazienti sottoposti ad appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital nel 2011-2013
- Modello di norma di pagamento basata sui casi dei pazienti con appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di appendicectomia laparoscopica accettano di partecipare alla ricerca e sono pagati secondo la modalità del servizio
- I pazienti di appendicectomia laparoscopica accettano di partecipare alla ricerca e vengono pagati in base ai casi medici del pacchetto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie combinate che influenzano gli esiti chirurgici
- Il paziente non ha accettato di partecipare alla ricerca
- I pazienti non rispettano il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
Rimozione dell'appendice tramite scope.
|
L'appendicectomia laparoscopica è stata eseguita con tre trocar.
Il pneumoperitoneo è stato creato utilizzando una tecnica Hasson aperta.
La mesoappendice è stata divisa usando un bisturi armonico o un dispositivo di fusione tissutale endoscopica.
L'appendice è stata divisa posizionando un'ansa endoscopica e tagliata con bisturi armonico.
Il campione è stato rimosso attraverso la porta ombelicale.
|
|
Pazienti sottoposti ad appendicectomia aperta
Operazione aperta per la rimozione dell'appendice
|
L'appendicectomia aperta è stata eseguita nel modo standard con l'incisione di divisione muscolare di McBurney.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo medio del ricovero in base alle fatture finali dell'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Spesa media totale che il paziente paga per l'ospedale dopo aver completato il trattamento dell'appendicite acuta
|
2 anni
|
|
Costo medio del farmaco
Lasso di tempo: 2 anni
|
Costo medio totale dei farmaci usati durante l'operazione per la rimozione dell'appendice
|
2 anni
|
|
Costo complessivo del trattamento del paziente con appendicite acuta
Lasso di tempo: Dall'inizio del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale ((una media prevista di 10 giorni, massimo 20 giorni)
|
Somma totale di denaro che il paziente con appendicite acuta deve spendere durante il periodo di ricovero
|
Dall'inizio del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale ((una media prevista di 10 giorni, massimo 20 giorni)
|
|
Costo basato sul caso dell'appendicectomia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le spese che il paziente paga per la rimozione chirurgica dell'appendice rappresentate dalla standardizzazione basata sui casi
|
2 anni
|
|
Costo dell'appendicectomia basato sulla tariffa dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le spese sostenute dal paziente per il trattamento dell'appendicite acuta sono contabilizzate in base alla tariffa dei servizi dell'ospedale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
N. di giorni dall'intervento alla dimissione dall'ospedale
|
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
|
Durata del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
Numero di giorni in cui il paziente avverte dolore dopo l'intervento chirurgico
|
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
|
Grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
Percentuale di pazienti per stratificazione del dolore postoperatorio
|
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
|
|
Tempo fino alla ripresa di una dieta liquida e regolare
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla ripresa (una media prevista 2 giorni dopo l'intervento
|
N. di giorni dall'intervento alla ripresa di liquidi chiari e dieta regolare
|
dall'inizio dell'intervento alla ripresa (una media prevista 2 giorni dopo l'intervento
|
|
Risultato chirurgico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di pazienti con buon esito alla dimissione ospedaliera
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU16224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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