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Analisi del rapporto costo-efficacia e modellazione delle norme di pagamento basate su casi su pazienti affetti da appendicite presso l'Hanoi Medical University Hospital

19 aprile 2018 aggiornato da: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Nel mondo esistono diversi studi che confrontano il rapporto costo-efficacia tra appendicectomia laparoscopica e appendicectomia aperta. Ma in Vietnam, gli studi di economia sanitaria per la chirurgia dell'appendicite acuta in generale e l'appendicectomia laparoscopica in particolare sono difficilmente disponibili e, nel contesto della riforma del meccanismo finanziario per il pagamento, le domande sul rapporto costo-efficacia tra i due metodi chirurgici sono particolarmente preoccupanti . Pertanto, abbiamo condotto uno studio "Analisi del rapporto costo-efficacia e modellazione della norma di pagamento basata su casi in pazienti con appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital"

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta (AA) è un'emergenza chirurgica più comune dello stomaco. L'appendicite si verifica a tutte le età. Recentemente, il tasso tende ad aumentare VRTC con l'età. Negli Stati Uniti, ci sono circa 300.000 casi di intervento chirurgico di appendicectomia all'anno. In Vietnam, secondo le statistiche di un certo numero di altri autori, è stato dimostrato che il tasso di chirurgia dell'appendicectomia rappresentava il 40,5% - 49,8% del numero totale di casi di emergenza addominale. L'appendicectomia aperta (OA) è stata a lungo applicata come procedura chirurgica gold standard per il trattamento dell'AA per oltre un secolo, da quando è stata introdotta da McBurrney nel 1894 ed è ancora una scelta comune per la procedura in molti centri. Nel 1981, a causa della crescita della chirurgia endoscopica, Semm ha introdotto per la prima volta l'appendicectomia laparoscopica, che rende una procedura minimamente invasiva per l'addome e la pelle, tuttavia, la sua superiorità rispetto all'appendicectomia aperta (OA) è ancora oggetto di dibattito. Alcuni articoli più recenti dimostrano che l'appendicectomia laparoscopica è la tecnica di scelta nel trattamento dell'AA a causa del suo vantaggio clinico e del suo rapporto costo-efficacia, tuttavia, più di 20 anni dopo, i benefici dell'AL rimangono ancora controversi per molti ricercatori.

Esistono diversi studi che confrontano il rapporto costo-efficacia tra appendicectomia laparoscopica e appendicectomia aperta nel mondo. Ma in Vietnam, gli studi di economia sanitaria per la chirurgia di rimozione dell'appendice in generale e l'appendicectomia laparoscopica in particolare sono stati difficilmente disponibili e, nel contesto della riforma del meccanismo finanziario per il pagamento, le domande sul rapporto costo-efficacia tra i due metodi chirurgici sono particolarmente preoccupanti . Pertanto, abbiamo condotto uno studio "Analisi del rapporto costo-efficacia e modellazione della norma di pagamento basata su casi in pazienti con appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital" con due scopi principali

  1. Analizzare il rapporto costo-efficacia tra la chirurgia laparoscopica e aperta nei pazienti sottoposti ad appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital nel 2011-2013
  2. Modello di norma di pagamento basata sui casi dei pazienti con appendicectomia presso l'Hanoi Medical University Hospital

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con segni clinici, di laboratorio e radiologici di appendicite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di appendicectomia laparoscopica accettano di partecipare alla ricerca e sono pagati secondo la modalità del servizio
  • I pazienti di appendicectomia laparoscopica accettano di partecipare alla ricerca e vengono pagati in base ai casi medici del pacchetto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie combinate che influenzano gli esiti chirurgici
  • Il paziente non ha accettato di partecipare alla ricerca
  • I pazienti non rispettano il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
Rimozione dell'appendice tramite scope.
L'appendicectomia laparoscopica è stata eseguita con tre trocar. Il pneumoperitoneo è stato creato utilizzando una tecnica Hasson aperta. La mesoappendice è stata divisa usando un bisturi armonico o un dispositivo di fusione tissutale endoscopica. L'appendice è stata divisa posizionando un'ansa endoscopica e tagliata con bisturi armonico. Il campione è stato rimosso attraverso la porta ombelicale.
Pazienti sottoposti ad appendicectomia aperta
Operazione aperta per la rimozione dell'appendice
L'appendicectomia aperta è stata eseguita nel modo standard con l'incisione di divisione muscolare di McBurney.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo medio del ricovero in base alle fatture finali dell'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
Spesa media totale che il paziente paga per l'ospedale dopo aver completato il trattamento dell'appendicite acuta
2 anni
Costo medio del farmaco
Lasso di tempo: 2 anni
Costo medio totale dei farmaci usati durante l'operazione per la rimozione dell'appendice
2 anni
Costo complessivo del trattamento del paziente con appendicite acuta
Lasso di tempo: Dall'inizio del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale ((una media prevista di 10 giorni, massimo 20 giorni)
Somma totale di denaro che il paziente con appendicite acuta deve spendere durante il periodo di ricovero
Dall'inizio del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale ((una media prevista di 10 giorni, massimo 20 giorni)
Costo basato sul caso dell'appendicectomia
Lasso di tempo: 2 anni
Le spese che il paziente paga per la rimozione chirurgica dell'appendice rappresentate dalla standardizzazione basata sui casi
2 anni
Costo dell'appendicectomia basato sulla tariffa dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 2 anni
Le spese sostenute dal paziente per il trattamento dell'appendicite acuta sono contabilizzate in base alla tariffa dei servizi dell'ospedale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
N. di giorni dall'intervento alla dimissione dall'ospedale
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
Durata del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
Numero di giorni in cui il paziente avverte dolore dopo l'intervento chirurgico
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
Grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
Percentuale di pazienti per stratificazione del dolore postoperatorio
dall'inizio dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (una media prevista di 8 giorni, massimo 20 giorni)
Tempo fino alla ripresa di una dieta liquida e regolare
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla ripresa (una media prevista 2 giorni dopo l'intervento
N. di giorni dall'intervento alla ripresa di liquidi chiari e dieta regolare
dall'inizio dell'intervento alla ripresa (una media prevista 2 giorni dopo l'intervento
Risultato chirurgico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di pazienti con buon esito alla dimissione ospedaliera
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

Prove cliniche su Appendicectomia laparoscopica

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