- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03504878
Analiza opłacalności i oparte na przypadkach modelowanie norm płatności u pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Hanoi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) to najczęstsza interwencja chirurgiczna żołądka. Zapalenie wyrostka robaczkowego występuje w każdym wieku. Ostatnio wskaźnik ma tendencję do zwiększania VRTC wraz z wiekiem. W Stanach Zjednoczonych jest około 300 000 przypadków operacji usunięcia wyrostka robaczkowego rocznie. W Wietnamie, według statystyk wielu innych autorów, odsetek operacji usunięcia wyrostka robaczkowego stanowił 40,5% - 49,8% ogólnej liczby przypadków nagłych przypadków w jamie brzusznej. Otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego (OA) jest od ponad wieku stosowana jako złoty standard zabiegu chirurgicznego w leczeniu AA, odkąd została wprowadzona przez McBurrneya w 1894 roku i nadal jest powszechnym wyborem w wielu ośrodkach. W 1981 roku, w związku z rozwojem chirurgii endoskopowej, Semm po raz pierwszy wprowadził appendektomię laparoskopową, która jest zabiegiem minimalnie inwazyjnym w obrębie jamy brzusznej i skóry, niemniej jednak jej wyższość nad otwartą appendektomią (OA) jest nadal dyskutowana. W niektórych nowszych pracach wykazano, że laparoskopowa appendektomia jest techniką z wyboru w leczeniu AA ze względu na jej przewagę kliniczną i opłacalność, jednak ponad 20 lat później korzyści płynące z LA nadal pozostają kontrowersyjne dla wielu badaczy.
Na świecie istnieje kilka badań porównujących opłacalność laparoskopowej i otwartej appendektomii. Jednak w Wietnamie badania ekonomiki zdrowia dotyczące operacji usunięcia wyrostka robaczkowego w ogóle, a laparoskopowej w szczególności wyrostka robaczkowego są prawie niedostępne, aw kontekście reformy mechanizmu finansowego płatności szczególnie ważne są pytania dotyczące opłacalności między dwiema metodami chirurgicznymi . Dlatego przeprowadziliśmy badanie „Analiza opłacalności i modelowanie norm płatności w oparciu o przypadki u pacjentów z wycięciem wyrostka robaczkowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Hanoi” z dwoma głównymi celami
- Analiza opłacalności operacji laparoskopowej i otwartej u pacjentów poddawanych wyrostkowi robaczkowemu w Hanoi Medical University Hospital w latach 2011-2013
- Modelowa norma płatności oparta na przypadku pacjentów po usunięciu wyrostka robaczkowego w Hanoi Medical University Hospital
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po appendektomii laparoskopowej wyrażają zgodę na udział w badaniach i są opłacani w trybie opłaty za usługę
- Pacjenci po appendektomii laparoskopowej wyrażają zgodę na udział w badaniach i otrzymują wynagrodzenie zgodnie z pakietem przypadków medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z połączoną patologią wpływającą na wyniki leczenia chirurgicznego
- Chora nie wyraziła zgody na udział w badaniach
- Pacjenci nie stosują się do leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani laparoskopowej appendektomii
Usunięcie dodatku przez zakres.
|
Appendektomię laparoskopową wykonano trzema trokarami.
Odmę otrzewnową wykonano otwartą techniką Hassona.
Krezówkę wyrostka robaczkowego podzielono za pomocą skalpela harmonicznego lub endoskopowego urządzenia do fuzji tkanek.
Wyrostek robaczkowy podzielono umieszczając jedną pętlę endoskopową i przecięto skalpelem harmonicznym.
Próbkę usunięto przez port pępowinowy.
|
|
Pacjenci poddawani zabiegowi otwartej appendektomii
Otwarta operacja usunięcia wyrostka robaczkowego
|
Otwartą appendektomię wykonano w sposób standardowy z nacięcia rozszczepiającego mięśnie McBurneya.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni koszt hospitalizacji na podstawie końcowych rachunków szpitalnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowity średni koszt, jaki pacjent płaci za pobyt w szpitalu po zakończeniu leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
2 lata
|
|
Średni koszt leków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowity średni koszt leków użytych podczas operacji usunięcia wyrostka robaczkowego
|
2 lata
|
|
Całkowity koszt leczenia pacjenta z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Od początku przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala ((przewidywany średnio 10 dni, maksymalnie 20 dni)
|
Całkowita kwota pieniędzy, jaką pacjent z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego musi wydać w czasie hospitalizacji
|
Od początku przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala ((przewidywany średnio 10 dni, maksymalnie 20 dni)
|
|
Koszt wyrostka robaczkowego oparty na przypadkach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wydatki, jakie pacjent ponosi za chirurgiczne usunięcie wyrostka robaczkowego, zostały uwzględnione w oparciu o standaryzację przypadków
|
2 lata
|
|
Koszt usunięcia wyrostka robaczkowego na podstawie opłaty za świadczenia zdrowotne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Koszty leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego ponoszone przez pacjenta są rozliczane zgodnie z opłatami szpitalnymi
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
Liczba dni od operacji do wypisu ze szpitala
|
od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
|
Czas trwania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
Liczba dni, w których pacjent odczuwa ból po operacji
|
od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
|
Stopień bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
Odsetek pacjentów według stratyfikacji bólu pooperacyjnego
|
od początku operacji do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio 8 dni, maksymalnie 20 dni)
|
|
Czas do wznowienia przyjmowania klarownych płynów i regularnej diety
Ramy czasowe: od początku operacji do wznowienia (przewidywana średnia 2 dni po operacji
|
Liczba dni od operacji do wznowienia przyjmowania klarownych płynów i regularnej diety
|
od początku operacji do wznowienia (przewidywana średnia 2 dni po operacji
|
|
Wynik operacji przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów z dobrym wynikiem przy wypisie ze szpitala
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU16224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Laparoskopowa appendektomia
-
Al-Azhar UniversityZakończony