- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03504878
Omkostningseffektivitetsanalyse og case-baseret betalingsnormmodellering på blindtarmspatienter på Hanoi Medical University Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut blindtarmsbetændelse (AA) er en kirurgisk nødsituation mest almindelige mave. Blindtarmsbetændelse opstår i alle aldre. For nylig har hastigheden en tendens til at øge VRTC med alderen. I USA er der omkring 300.000 tilfælde af blindtarmsoperation om året. I Vietnam viste statistikker fra en række andre forfattere, at antallet af blindtarmsoperationer tegnede sig for 40,5% - 49,8% af det samlede antal tilfælde af abdominal nødsituation. Åben blindtarmsoperation (OA) har længe været anvendt som den gyldne standard kirurgiske procedure til behandling af AA i over et århundrede, siden den blev introduceret af McBurrney i 1894 og stadig være almindeligt valg for procedure i mange centre. I 1981, på grund af væksten af endoskopisk kirurgi, introducerede Semm først den laparoskopiske blindtarmsoperation, som gør en minimal invasiv procedure for mave og hud, ikke desto mindre diskuteres dens overlegenhed over åben blindtarmsoperation (OA) stadig. Nogle nyere artikler viser, at laparoskopisk appendektomi er den foretrukne teknik til behandling af AA på grund af dens kliniske fordel og omkostningseffektivitet, men mere end 20 år senere er fordelene ved LA stadig en kontrovers for mange forskere.
Der er flere undersøgelser, der sammenligner omkostningseffektiviteten mellem laparoskopisk blindtarmsoperation og åben blindtarmsoperation i verden. Men i Vietnam har sundhedsøkonomiske undersøgelser for blindtarmsfjernelseskirurgi i almindelighed og laparoskopisk blindtarmsoperation i særdeleshed næsten ikke været tilgængelige, og i forbindelse med reformen af den finansielle mekanisme for betaling er der især spørgsmålstegn ved omkostningseffektiviteten mellem de to operationsmetoder. . Derfor gennemførte vi en undersøgelse "Cost-effectiveness analysis and case-based payment norm modeling in patients with appendectomy at Hanoi Medical University Hospital" med to hovedformål
- Analyser omkostningseffektiviteten mellem laparoskopisk og åben kirurgi hos patienter, der gennemgår blindtarmsoperation på Hanoi Medical University Hospital i 2011 - 2013
- Model case-baseret betalingsnorm for blindtarmsopererede patienter på Hanoi Medical University Hospital
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med laparoskopisk appendektomi indvilliger i at deltage i forskning og betales af serviceafgiften
- Laparoskopisk appendektomi patienter accepterer at deltage i forskning og betales i henhold til pakke medicinske tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kombineret patologi, der påvirker kirurgiske resultater
- Patienten sagde ikke ja til at deltage i forskningen
- Patienterne overholder ikke behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi
Bilagsfjernelse via scope.
|
Den laparoskopiske appendektomi blev udført med tre trokarer.
Pneumoperitoneum blev skabt ved hjælp af en åben Hasson-teknik.
Mesoappendikset blev delt ved hjælp af en harmonisk skalpel eller endoskopisk vævsfusionsanordning.
Appendixet blev delt ved at placere en endoskopisk løkke og skåret med harmonisk skalpel.
Prøven blev fjernet gennem navlestrengsåbningen.
|
|
Patienter, der gennemgår åben blindtarmsoperation
Åben operation for fjernelse af appendiks
|
Den åbne blindtarmsoperation blev udført på standardmåden med McBurney-muskelopdelingssnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige udgifter til indlæggelse baseret på de endelige hospitalsregninger
Tidsramme: 2 år
|
Samlet gennemsnitlig udgift, som patienten betaler til hospitalet efter afsluttet akut blindtarmsbetændelse
|
2 år
|
|
Gennemsnitlig pris på medicin
Tidsramme: 2 år
|
Samlede gennemsnitsomkostninger for lægemidler brugt under drift til fjernelse af appendiks
|
2 år
|
|
Samlede behandlingsomkostninger for patient med akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af hospitalsindlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet ((forventet gennemsnit på 10 dage, maksimalt 20 dage)
|
Samlet beløb, som patienten med akut blindtarmsbetændelse skal bruge i løbet af indlæggelsestiden
|
Fra begyndelsen af hospitalsindlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet ((forventet gennemsnit på 10 dage, maksimalt 20 dage)
|
|
Sagsbaserede omkostninger ved blindtarmsoperation
Tidsramme: 2 år
|
Udgifterne, som patienten betaler til kirurgisk fjernelse af blindtarm, opgøres ved case-baseret standardisering
|
2 år
|
|
Omkostninger til blindtarmsoperation baseret på gebyr for sundhedsydelser
Tidsramme: 2 år
|
De udgifter, som patienten betaler til behandling af akut blindtarmsbetændelse, opgøres i overensstemmelse med sygehusets servicegebyr
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
Antal dage fra operation til udskrivelse af hospitalet
|
fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
|
Varighed af postoperativ smerte
Tidsramme: fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
Antal dage, patienten oplever smerter efter operationen
|
fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
|
Grad af postoperativ smerte
Tidsramme: fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
Procentdel af patienter i henhold til stratificering af postoperative smerter
|
fra begyndelsen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet (forventet gennemsnit på 8 dage, maksimalt 20 dage)
|
|
Tid indtil genoptagelse af klar væske og almindelig kost
Tidsramme: fra begyndelsen af operationen til genoptagelsen (forventet gennemsnit 2 dage efter operationen
|
Antal dage fra operation til genoptagelse af klar væske og almindelig kost
|
fra begyndelsen af operationen til genoptagelsen (forventet gennemsnit 2 dage efter operationen
|
|
Kirurgisk udfald ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af patienter med godt resultat ved udskrivelse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU16224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Laparoskopisk appendektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse