- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03504878
Kustannustehokkuusanalyysi ja tapauskohtainen maksunormien mallinnus umpilisäkkeen tulehduspotilaille Hanoin lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus (AA) on yleisin hätäkirurginen mahalaukku. Umpilisäkkeen tulehdusta esiintyy kaikenikäisille. Viime aikoina määrällä on taipumus nostaa VRTC:tä iän myötä. Yhdysvalloissa tehdään noin 300 000 umpilisäkkeen leikkaustapausta vuodessa. Vietnamissa useiden muiden kirjoittajien tilastojen mukaan umpilisäkkeen poistoleikkausten osuus oli 40,5–49,8 % vatsan hätätapausten kokonaismäärästä. Avointa umpilisäkkeen poistoa (OA) on pitkään käytetty kultaisena standardikirurgisena toimenpiteenä AA:n hoidossa yli vuosisadan ajan siitä lähtien, kun McBurrney otti sen käyttöön vuonna 1894, ja se on edelleen yleinen toimenpide monissa keskuksissa. Vuonna 1981 Semm esitteli endoskooppisen kirurgian kasvun myötä ensimmäisen kerran laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen, joka tekee vatsan ja ihon minimaalisen invasiivisen toimenpiteen, mutta sen paremmuudesta avoimeen umpilisäkkeen poistoon (OA) verrattuna kiistellään edelleen. Jotkut uudemmat julkaisut osoittavat, että laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on valittu tekniikka AA:n hoidossa sen kliinisen edun ja kustannustehokkuuden vuoksi, mutta yli 20 vuotta myöhemmin LA:n edut ovat edelleen kiistanalainen monille tutkijoille.
Maailmassa on useita tutkimuksia, joissa verrataan laparoskooppisen umpilisäkkeen ja avoimen umpilisäkkeen kustannustehokkuutta. Mutta Vietnamissa ei ole juurikaan ollut saatavilla terveystaloustieteellisiä tutkimuksia umpilisäkkeen poistoleikkauksesta yleensä ja erityisesti laparoskooppisesta umpilisäkkeen poistoleikkauksesta, ja maksumekanismin uudistuksen yhteydessä näiden kahden kirurgisen menetelmän kustannustehokkuutta koskevat kysymykset ovat erityisen huolestuttavia. . Siksi teimme tutkimuksen "Kustannustehokkuusanalyysi ja tapauskohtainen maksunormien mallinnus potilailla, joilla on umpilisäkkeen poisto Hanoin lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa" kahdella päätarkoituksella
- Analysoi kustannustehokkuutta laparoskooppisen ja avoimen leikkauksen välillä potilailla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto Hanoin lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011–2013
- Hanoin lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan umpilisäkkeenpoistopotilaiden tapauskohtainen maksunormi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppisen umpilisäkkeenpoistopotilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja saavat palvelumaksun mukaan
- Laparoskooppisen umpilisäkkeenpoistopotilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja heille maksetaan hoitopakettien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhdistetty patologia, joka vaikuttaa leikkaustuloksiin
- Potilas ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat eivät noudata hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Liitteen poisto laajuuden kautta.
|
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto tehtiin kolmella troakaarilla.
Pneumoperitoneum luotiin avoimella Hasson-tekniikalla.
Mesoappendix jaettiin harmonisella skalpellilla tai endoskooppisella kudosfuusiolaitteella.
Umpilisäke jaettiin asettamalla yksi endoskooppinen silmukka ja leikattiin harmonisella skalpellilla.
Näyte poistettiin napaaukon kautta.
|
Potilaat, joille tehdään avoin umpilisäkkeen poisto
Avoin toimenpide liitteen poistamiseksi
|
Avoin umpilisäkkeen poisto tehtiin tavanomaisella tavalla McBurneyn lihaksen halkaisevalla viillolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräiset sairaalahoidon kustannukset lopullisten sairaalalaskujen perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräiset kokonaiskulut, jotka potilas maksaa sairaalasta akuutin umpilisäkkeen hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
Lääkkeen keskihinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen aikana umpilisäkkeen poistoon käytettyjen lääkkeiden keskimääräiset kokonaiskustannukset
|
2 vuotta
|
Akuutin umpilisäkkeen potilaan hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisen alusta sairaalasta kotiutumiseen ((odotettavissa oleva keskiarvo 10 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Kokonaissumma, jonka akuutti umpilisäkkeen tulehduspotilas joutuu käyttämään sairaalahoidon aikana
|
Sairaalaan saapumisen alusta sairaalasta kotiutumiseen ((odotettavissa oleva keskiarvo 10 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Umpilisäkkeen poiston tapauskohtainen hinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kulut, jotka potilas maksaa umpilisäkkeen kirurgisesta poistosta, on huomioitu tapauskohtaisella standardoinnilla
|
2 vuotta
|
Umpilisäkkeen poiston hinta perustuu terveydenhuoltomaksuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan akuutin umpilisäkkeen hoidosta maksamat kulut on laskettu sairaalan palvelumaksun mukaisesti
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Päivien lukumäärä leikkauksesta sairaalasta poistumiseen
|
leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin potilas kokee kipua leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Leikkauksen jälkeisen kivun aste
Aikaikkuna: leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Potilaiden prosenttiosuus leikkauksen jälkeisen kivun jakautumisen mukaan
|
leikkauksen alusta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu keskiarvo 8 päivää, maksimi 20 päivää)
|
Aika kirkkaan nesteen ja säännöllisen ruokavalion jatkamiseen
Aikaikkuna: leikkauksen alusta sen jatkamiseen (oletettu keskiarvo 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivien lukumäärä leikkauksesta kirkkaan nesteen ja säännöllisen ruokavalion jatkamiseen
|
leikkauksen alusta sen jatkamiseen (oletettu keskiarvo 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkaustulos sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä tulos sairaalasta poistuttaessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU16224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus