- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03504878
Análisis de rentabilidad y modelado de normas de pago basadas en casos en pacientes con apendicitis en el Hospital de la Universidad Médica de Hanoi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Apendicitis Aguda (AA) es una de las urgencias quirúrgicas estomacales más frecuentes. La apendicitis ocurre en todas las edades. Recientemente, la tasa VRTC tiende a aumentar con la edad. En los Estados Unidos, hay alrededor de 300 000 casos de cirugía de apendicectomía por año. En Vietnam, según las estadísticas de varios otros autores, la tasa de cirugía de apendicectomía representó el 40,5% - 49,8% del número total de casos de emergencia abdominal. La apendicectomía abierta (OA) se ha aplicado durante mucho tiempo como el procedimiento quirúrgico estándar de oro para el tratamiento de la AA durante más de un siglo, desde que McBurrney la introdujo en 1894 y sigue siendo una opción común para el procedimiento en muchos centros. En 1981, debido al crecimiento de la cirugía endoscópica, Semm introdujo por primera vez la apendicectomía laparoscópica, que representa un procedimiento mínimamente invasivo para el abdomen y la piel; sin embargo, su superioridad sobre la apendicectomía abierta (OA) aún se debate. Algunos trabajos más recientes demuestran que la Apendicectomía Laparoscópica es la técnica de elección en el tratamiento de la AA debido a su ventaja clínica y costo-efectividad, sin embargo, más de 20 años después, los beneficios de la AL siguen siendo una controversia para muchos investigadores.
Existen varios estudios que comparan el costo-efectividad entre la apendicectomía laparoscópica y la apendicectomía abierta en el mundo. Pero en Vietnam, los estudios de economía de la salud para la cirugía de extirpación del apéndice en general y la apendicectomía laparoscópica en particular apenas han estado disponibles, y en el contexto de la reforma del mecanismo financiero para el pago, las preguntas sobre la rentabilidad entre los dos métodos quirúrgicos son particularmente preocupantes. . Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio "Análisis de rentabilidad y modelo de norma de pago basado en casos en pacientes con apendicectomía en el Hospital Universitario Médico de Hanoi" con dos propósitos principales
- Analizar la rentabilidad entre la cirugía laparoscópica y abierta en pacientes sometidos a apendicectomía en el Hospital Universitario Médico de Hanoi en 2011 - 2013
- Modelo de norma de pago basada en casos de pacientes con apendicectomía en el Hospital de la Universidad Médica de Hanoi
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de apendicectomía laparoscópica aceptan participar en la investigación y se les paga según el modo de cargo del servicio.
- Los pacientes de apendicectomía laparoscópica aceptan participar en la investigación y se les paga de acuerdo con el paquete de casos médicos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología combinada que afecta los resultados quirúrgicos
- El paciente no aceptó participar en la investigación.
- Los pacientes no cumplen con el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a apendicectomía laparoscópica
Eliminación del apéndice a través del alcance.
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La apendicectomía laparoscópica se realizó con tres trocares.
El neumoperitoneo se creó utilizando una técnica abierta de Hasson.
El mesoapéndice se dividió utilizando un bisturí armónico o un dispositivo de fusión de tejido endoscópico.
El apéndice se dividió colocando un asa endoscópica y se cortó con bisturí armónico.
La muestra se extrajo a través del puerto umbilical.
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Pacientes sometidos a apendicectomía abierta
Operación abierta para extirpación de apéndice
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La apendicectomía abierta se llevó a cabo de la forma estándar con una incisión de división del músculo de McBurney.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo promedio de hospitalización basado en las facturas finales del hospital
Periodo de tiempo: 2 años
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Gasto medio total que paga el paciente por el hospital después de completar el tratamiento de la apendicitis aguda
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2 años
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Costo promedio de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
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Coste medio total de los fármacos utilizados durante la operación de extracción del apéndice
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2 años
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Costo total del tratamiento del paciente con apendicitis aguda
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria ((promedio esperado de 10 días, máximo 20 días)
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Cantidad total de dinero que el paciente con apendicitis aguda tiene que gastar durante el tiempo de hospitalización
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Desde el inicio del ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria ((promedio esperado de 10 días, máximo 20 días)
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Costo de apendicectomía basado en el caso
Periodo de tiempo: 2 años
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Los gastos que paga el paciente por la extirpación quirúrgica del apéndice contabilizados por estandarización basada en casos
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2 años
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Costo de la apendicectomía basado en la tarifa de servicios de atención médica
Periodo de tiempo: 2 años
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Los gastos que paga el paciente por el tratamiento de la apendicitis aguda se contabilizan de acuerdo con la tarifa de servicios del hospital
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Nº de días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Duración del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Nº de días que el paciente presenta dolor tras la cirugía
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desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Grado de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Porcentaje de pacientes según estratificación del dolor postoperatorio
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desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria (promedio esperado de 8 días, máximo 20 días)
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Tiempo hasta la reanudación de la dieta regular y de líquidos claros
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta la reanudación (un promedio esperado de 2 días después de la cirugía)
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Nº de días desde la cirugía hasta la reanudación de la dieta regular y de líquidos claros
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desde el inicio de la cirugía hasta la reanudación (un promedio esperado de 2 días después de la cirugía)
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Resultado quirúrgico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de pacientes con buena evolución al alta hospitalaria
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMU16224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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