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Análise de custo-efetividade e modelagem de norma de pagamento baseada em casos em pacientes com apendicite no Hanoi Medical University Hospital

19 de abril de 2018 atualizado por: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
No mundo, existem vários estudos comparando o custo-efetividade entre apendicectomia laparoscópica e apendicectomia aberta. Mas no Vietnã, estudos de economia da saúde para cirurgia de apendicite aguda em geral e apendicectomia laparoscópica em particular dificilmente estão disponíveis e, no contexto da reforma do mecanismo financeiro de pagamento, questões sobre o custo-efetividade entre os dois métodos cirúrgicos estão particularmente preocupadas . Portanto, realizamos um estudo "Análise de custo-efetividade e modelagem de norma de pagamento baseada em casos em pacientes com apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital"

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apendicite aguda (AA) é a emergência cirúrgica mais comum do estômago. Apendicite ocorre em todas as idades. Recentemente, a taxa tende a aumentar VRTC com a idade. Nos Estados Unidos, existem cerca de 300.000 casos de cirurgia de apendicectomia por ano. No Vietnã, de acordo com estatísticas de vários outros autores, a taxa de cirurgia de apendicectomia foi de 40,5% - 49,8% do número total de casos de emergência abdominal. A apendicectomia aberta (OA) tem sido aplicada como o procedimento cirúrgico padrão-ouro para o tratamento da AA por mais de um século, desde que foi introduzida por McBurrney em 1894 e ainda é uma escolha comum para o procedimento em muitos centros. Em 1981, devido ao crescimento da cirurgia endoscópica, Semm introduziu pela primeira vez a apendicectomia laparoscópica, que torna um procedimento minimamente invasivo para o abdome e a pele, no entanto, sua superioridade sobre a apendicectomia aberta (OA) ainda é debatida. Alguns trabalhos mais recentes demonstram que a apendicectomia laparoscópica é a técnica de escolha no tratamento da AA devido à sua vantagem clínica e custo-efetividade, no entanto, mais de 20 anos depois, os benefícios da AL ainda permanecem uma controvérsia para muitos pesquisadores.

Existem vários estudos comparando o custo-efetividade entre apendicectomia laparoscópica e apendicectomia aberta no mundo. Mas no Vietnã, estudos de economia da saúde para cirurgia de remoção de apêndice em geral e apendicectomia laparoscópica em particular dificilmente estão disponíveis e, no contexto da reforma do mecanismo financeiro de pagamento, questões sobre o custo-efetividade entre os dois métodos cirúrgicos estão particularmente preocupadas . Portanto, conduzimos um estudo "Análise de custo-efetividade e modelagem de norma de pagamento baseada em casos em pacientes com apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital" com dois objetivos principais

  1. Analisar o custo-efetividade entre a cirurgia laparoscópica e aberta em pacientes submetidos à apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital em 2011 - 2013
  2. Modelo de norma de pagamento baseada em casos de pacientes com apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

322

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã, 10000
        • Hanoi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com sinais clínicos, laboratoriais e radiológicos de apendicite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes de apendicectomia laparoscópica concordam em participar da pesquisa e são pagos pelo modo de taxa de serviço
  • Os pacientes de apendicectomia laparoscópica concordam em participar da pesquisa e são pagos de acordo com o pacote de casos médicos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia combinada que afeta os resultados cirúrgicos
  • O paciente não concordou em participar da pesquisa
  • Pacientes não aderem ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a apendicectomia laparoscópica
Remoção de apêndice via escopo.
A apendicectomia laparoscópica foi realizada com três trocartes. O pneumoperitônio foi criado usando uma técnica aberta de Hasson. O mesoapêndice foi dividido usando um bisturi harmônico ou dispositivo de fusão tecidual endoscópica. O apêndice foi seccionado com a colocação de uma alça endoscópica e corte com bisturi harmônico. O espécime foi removido através do portal umbilical.
Pacientes submetidos a apendicectomia aberta
Operação aberta para remoção do apêndice
A apendicectomia aberta foi realizada da maneira padrão com incisão de divisão muscular de McBurney.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo médio de internação com base nas contas hospitalares finais
Prazo: 2 anos
Gasto médio total que o paciente paga pelo hospital após concluir o tratamento para apendicite aguda
2 anos
Custo médio da medicação
Prazo: 2 anos
Custo médio total das drogas usadas durante a operação para remoção do apêndice
2 anos
Custo global do tratamento do paciente com apendicite aguda
Prazo: Desde o início da internação até a alta hospitalar ((média esperada de 10 dias, máximo de 20 dias)
Montante total de dinheiro que o paciente com apendicite aguda tem que gastar durante o tempo de internação
Desde o início da internação até a alta hospitalar ((média esperada de 10 dias, máximo de 20 dias)
Custo baseado em casos de apendicectomia
Prazo: 2 anos
As despesas que o paciente paga pela remoção cirúrgica do apêndice contabilizadas pela padronização baseada em casos
2 anos
Custo da apendicectomia com base na taxa de serviços de saúde
Prazo: 2 anos
As despesas que o paciente paga pelo tratamento de apendicite aguda contabilizadas de acordo com a taxa de serviços do hospital
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Número de dias desde a cirurgia até a alta hospitalar
desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Duração da dor pós-operatória
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Número de dias em que o paciente sentiu dor após a cirurgia
desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Grau de dor pós-operatória
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Porcentagem de pacientes segundo estratificação da dor pós-operatória
desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
Tempo até a retomada de líquido claro e dieta regular
Prazo: desde o início da cirurgia até a retomada (uma média esperada de 2 dias após a cirurgia
Número de dias desde a cirurgia até a retomada de líquidos claros e dieta regular
desde o início da cirurgia até a retomada (uma média esperada de 2 dias após a cirurgia
Resultado cirúrgico na alta hospitalar
Prazo: 2 anos
Porcentagem de pacientes com boa evolução na alta hospitalar
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apendicectomia laparoscópica

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