- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03504878
Análise de custo-efetividade e modelagem de norma de pagamento baseada em casos em pacientes com apendicite no Hanoi Medical University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apendicite aguda (AA) é a emergência cirúrgica mais comum do estômago. Apendicite ocorre em todas as idades. Recentemente, a taxa tende a aumentar VRTC com a idade. Nos Estados Unidos, existem cerca de 300.000 casos de cirurgia de apendicectomia por ano. No Vietnã, de acordo com estatísticas de vários outros autores, a taxa de cirurgia de apendicectomia foi de 40,5% - 49,8% do número total de casos de emergência abdominal. A apendicectomia aberta (OA) tem sido aplicada como o procedimento cirúrgico padrão-ouro para o tratamento da AA por mais de um século, desde que foi introduzida por McBurrney em 1894 e ainda é uma escolha comum para o procedimento em muitos centros. Em 1981, devido ao crescimento da cirurgia endoscópica, Semm introduziu pela primeira vez a apendicectomia laparoscópica, que torna um procedimento minimamente invasivo para o abdome e a pele, no entanto, sua superioridade sobre a apendicectomia aberta (OA) ainda é debatida. Alguns trabalhos mais recentes demonstram que a apendicectomia laparoscópica é a técnica de escolha no tratamento da AA devido à sua vantagem clínica e custo-efetividade, no entanto, mais de 20 anos depois, os benefícios da AL ainda permanecem uma controvérsia para muitos pesquisadores.
Existem vários estudos comparando o custo-efetividade entre apendicectomia laparoscópica e apendicectomia aberta no mundo. Mas no Vietnã, estudos de economia da saúde para cirurgia de remoção de apêndice em geral e apendicectomia laparoscópica em particular dificilmente estão disponíveis e, no contexto da reforma do mecanismo financeiro de pagamento, questões sobre o custo-efetividade entre os dois métodos cirúrgicos estão particularmente preocupadas . Portanto, conduzimos um estudo "Análise de custo-efetividade e modelagem de norma de pagamento baseada em casos em pacientes com apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital" com dois objetivos principais
- Analisar o custo-efetividade entre a cirurgia laparoscópica e aberta em pacientes submetidos à apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital em 2011 - 2013
- Modelo de norma de pagamento baseada em casos de pacientes com apendicectomia no Hanoi Medical University Hospital
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 10000
- Hanoi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes de apendicectomia laparoscópica concordam em participar da pesquisa e são pagos pelo modo de taxa de serviço
- Os pacientes de apendicectomia laparoscópica concordam em participar da pesquisa e são pagos de acordo com o pacote de casos médicos
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia combinada que afeta os resultados cirúrgicos
- O paciente não concordou em participar da pesquisa
- Pacientes não aderem ao tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a apendicectomia laparoscópica
Remoção de apêndice via escopo.
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A apendicectomia laparoscópica foi realizada com três trocartes.
O pneumoperitônio foi criado usando uma técnica aberta de Hasson.
O mesoapêndice foi dividido usando um bisturi harmônico ou dispositivo de fusão tecidual endoscópica.
O apêndice foi seccionado com a colocação de uma alça endoscópica e corte com bisturi harmônico.
O espécime foi removido através do portal umbilical.
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Pacientes submetidos a apendicectomia aberta
Operação aberta para remoção do apêndice
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A apendicectomia aberta foi realizada da maneira padrão com incisão de divisão muscular de McBurney.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo médio de internação com base nas contas hospitalares finais
Prazo: 2 anos
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Gasto médio total que o paciente paga pelo hospital após concluir o tratamento para apendicite aguda
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2 anos
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Custo médio da medicação
Prazo: 2 anos
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Custo médio total das drogas usadas durante a operação para remoção do apêndice
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2 anos
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Custo global do tratamento do paciente com apendicite aguda
Prazo: Desde o início da internação até a alta hospitalar ((média esperada de 10 dias, máximo de 20 dias)
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Montante total de dinheiro que o paciente com apendicite aguda tem que gastar durante o tempo de internação
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Desde o início da internação até a alta hospitalar ((média esperada de 10 dias, máximo de 20 dias)
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Custo baseado em casos de apendicectomia
Prazo: 2 anos
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As despesas que o paciente paga pela remoção cirúrgica do apêndice contabilizadas pela padronização baseada em casos
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2 anos
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Custo da apendicectomia com base na taxa de serviços de saúde
Prazo: 2 anos
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As despesas que o paciente paga pelo tratamento de apendicite aguda contabilizadas de acordo com a taxa de serviços do hospital
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Número de dias desde a cirurgia até a alta hospitalar
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desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Duração da dor pós-operatória
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Número de dias em que o paciente sentiu dor após a cirurgia
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desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Grau de dor pós-operatória
Prazo: desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Porcentagem de pacientes segundo estratificação da dor pós-operatória
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desde o início da cirurgia até a alta hospitalar (média esperada de 8 dias, máximo 20 dias)
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Tempo até a retomada de líquido claro e dieta regular
Prazo: desde o início da cirurgia até a retomada (uma média esperada de 2 dias após a cirurgia
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Número de dias desde a cirurgia até a retomada de líquidos claros e dieta regular
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desde o início da cirurgia até a retomada (uma média esperada de 2 dias após a cirurgia
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Resultado cirúrgico na alta hospitalar
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de pacientes com boa evolução na alta hospitalar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU16224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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