Analýza nákladové efektivity a modelování platebních norem na základě případu u pacientů s apendicitidou v Hanojské lékařské fakultní nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní apendicitida (AA) je chirurgicky nejběžnější žaludek. Apendicitida se vyskytuje v každém věku. V poslední době má míra tendenci zvyšovat VRTC s věkem. Ve Spojených státech je ročně asi 300 000 případů operace slepého střeva. Ve Vietnamu se podle statistik řady dalších autorů ukázalo, že míra operací slepého střeva tvořila 40,5 % - 49,8 % z celkového počtu případů břišní nouze. Otevřená apendektomie (OA) je již dlouho používána jako zlatý standard chirurgického výkonu pro léčbu AA již více než století, protože byla zavedena McBurrneyem v roce 1894 a stále je běžnou volbou pro výkon v mnoha centrech. V roce 1981, kvůli rozmachu endoskopické chirurgie, Semm poprvé zavedl laparoskopickou apendektomii, která představuje minimálně invazivní výkon na břiše a kůži, nicméně o její nadřazenosti nad otevřenou apendektomií (OA) se stále diskutuje. Některé novější práce ukazují, že laparoskopická apendektomie je technikou volby v léčbě AA kvůli její klinické výhodnosti a nákladové efektivitě, avšak o více než 20 let později zůstávají přínosy LA pro mnohé výzkumníky stále kontroverzní.
Ve světě existuje několik studií, které porovnávají nákladovou efektivitu mezi laparoskopickou apendektomií a otevřenou apendektomií. Ve Vietnamu však zdravotně-ekonomické studie pro operaci odstranění slepého střeva obecně a laparoskopickou apendektomii zvláště nebyly k dispozici a v souvislosti s reformou finančního mechanismu plateb jsou zvláště znepokojivé otázky o efektivitě nákladů mezi těmito dvěma chirurgickými metodami. . Proto jsme provedli studii „Analýza efektivnosti nákladů a modelování platebních norem na základě případu u pacientů s apendektomií v Hanojské lékařské fakultní nemocnici“ se dvěma hlavními účely:
- Analýza nákladové efektivity mezi laparoskopickou a otevřenou operací u pacientů podstupujících apendektomii v Hanojské lékařské fakultní nemocnici v letech 2011–2013
- Modelová případová norma plateb pacientů po apendektomii v Hanojské lékařské fakultní nemocnici
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s laparoskopickou apendektomií souhlasí s účastí na výzkumu a jsou placeni podle způsobu poplatku za službu
- Pacienti s laparoskopickou apendektomií souhlasí s účastí na výzkumu a jsou placeni podle balíčků lékařských případů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kombinovanou patologií ovlivňující chirurgické výsledky
- Pacient s účastí ve výzkumu nesouhlasil
- Pacienti nedodržují léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující laparoskopickou apendektomii
Odstranění dodatku přes rozsah.
|
Laparoskopická apendektomie byla provedena třemi trokary.
Pneumoperitoneum bylo vytvořeno pomocí otevřené Hassonovy techniky.
Mezoapendix byl rozdělen pomocí harmonického skalpelu nebo endoskopického zařízení pro fúzi tkání.
Slepé střevo bylo rozděleno umístěním jedné endoskopické kličky a řezáno harmonickým skalpelem.
Vzorek byl vyjmut přes pupeční port.
|
|
Pacienti podstupující otevřenou apendektomii
Otevřená operace pro odstranění přílohy
|
Otevřená apendektomie byla provedena standardním způsobem s McBurneyho svalovou štěpící incizí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné náklady na hospitalizaci založené na konečných účtech nemocnice
Časové okno: 2 roky
|
Celkové průměrné náklady, které pacient zaplatí za nemocnici po ukončení léčby akutní apendicitidy
|
2 roky
|
|
Průměrné náklady na léky
Časové okno: 2 roky
|
Celkové průměrné náklady na léky použité během operace k odstranění slepého střeva
|
2 roky
|
|
Celkové náklady na léčbu pacienta s akutní apendicitidou
Časové okno: Od začátku přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice ((očekávaný průměr 10 dní, maximálně 20 dní)
|
Celková částka, kterou musí pacient s akutní apendicitidou vynaložit za dobu hospitalizace
|
Od začátku přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice ((očekávaný průměr 10 dní, maximálně 20 dní)
|
|
Cena apendektomie podle případu
Časové okno: 2 roky
|
Náklady, které pacient platí za chirurgické odstranění apendixu, jsou účtovány standardizací na základě případu
|
2 roky
|
|
Náklady na apendektomii založené na poplatku za zdravotnické služby
Časové okno: 2 roky
|
Náklady, které pacient platí za léčbu akutní apendicitidy, byly účtovány v souladu s poplatkem za služby nemocnice
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
Počet dnů od operace do propuštění z nemocnice
|
od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
|
Trvání pooperační bolesti
Časové okno: od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
Počet dní, kdy pacient pociťuje bolest po operaci
|
od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
|
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
Procento pacientů podle stratifikace pooperační bolesti
|
od začátku operace do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr 8 dní, maximálně 20 dní)
|
|
Čas do obnovení čisté tekutiny a pravidelné stravy
Časové okno: od začátku operace do obnovení (očekávaný průměr 2 dny po operaci
|
Počet dní od operace do obnovení čiré tekutiny a pravidelné stravy
|
od začátku operace do obnovení (očekávaný průměr 2 dny po operaci
|
|
Chirurgický výsledek při propuštění z nemocnice
Časové okno: 2 roky
|
Procento pacientů s dobrým výsledkem při propuštění z nemocnice
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMU16224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .