- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03504878
Kosteneffectiviteitsanalyse en case-based betalingsnormmodellering bij patiënten met appendicitis in het Hanoi Medical University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute blindedarmontsteking (AA) is de meest voorkomende maagoperatie tijdens een operatie. Blindedarmontsteking komt op alle leeftijden voor. Onlangs heeft het tarief de neiging VRTC te verhogen met de leeftijd. In de Verenigde Staten zijn er ongeveer 300.000 gevallen van appendectomie-operaties per jaar. In Vietnam bleek volgens statistieken van een aantal andere auteurs dat het aantal appendectomie-operaties 40,5% - 49,8% uitmaakte van het totale aantal gevallen van abdominale noodsituaties. Open appendectomie (OA) wordt al meer dan een eeuw lang toegepast als de gouden standaard chirurgische procedure voor de behandeling van AA, sinds het werd geïntroduceerd door McBurrney in 1894 en nog steeds de gebruikelijke keuze is voor procedures in veel centra. In 1981, als gevolg van de groei van endoscopische chirurgie, introduceerde Semm voor het eerst de laparoscopische appendectomie, die een minimaal invasieve procedure voor buik en huid mogelijk maakt, maar de superioriteit ervan ten opzichte van open appendectomie (OA) wordt nog steeds besproken. Enkele recentere artikelen tonen aan dat laparoscopische appendectomie de voorkeurstechniek is bij de behandeling van AA vanwege het klinische voordeel en de kosteneffectiviteit, maar meer dan 20 jaar later blijven de voordelen van LA nog steeds een controverse voor veel onderzoekers.
Er zijn verschillende onderzoeken die de kosteneffectiviteit vergelijken tussen laparoscopische appendectomie en open appendectomie in de wereld. Maar in Vietnam zijn gezondheidseconomische studies voor appendixverwijderingschirurgie in het algemeen en laparoscopische appendectomie in het bijzonder nauwelijks beschikbaar, en in het kader van de hervorming van het financiële mechanisme voor betaling zijn er met name vragen over de kosteneffectiviteit tussen de twee chirurgische methoden. . Daarom hebben we een studie uitgevoerd "Kosteneffectiviteitsanalyse en case-based betalingsnormmodellering bij patiënten met appendectomie in het Hanoi Medical University Hospital" met twee hoofddoelen
- Analyse van de kosteneffectiviteit tussen laparoscopische en open chirurgie bij patiënten die een appendectomie ondergaan in het Hanoi Medical University Hospital in 2011 - 2013
- Model-case-gebaseerde betalingsnorm van appendectomiepatiënten in het Hanoi Medical University Hospital
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopische appendectomiepatiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan onderzoek en worden betaald volgens de servicekosten
- Patiënten met een laparoscopische appendectomie stemmen ermee in om deel te nemen aan onderzoek en worden betaald volgens het medische pakket
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gecombineerde pathologie die de chirurgische uitkomst beïnvloedt
- De patiënt stemde niet in met deelname aan het onderzoek
- Patiënten houden zich niet aan de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan
Bijlage verwijderen via bereik.
|
De laparoscopische appendectomie werd uitgevoerd met drie trocars.
Pneumoperitoneum is gemaakt met behulp van een open Hasson-techniek.
De mesoappendix werd verdeeld met behulp van een harmonische scalpel of een endoscopisch weefselfusie-apparaat.
De appendix werd gedeeld door een endoscopische lus te plaatsen en door te snijden met een harmonisch scalpel.
Het monster werd verwijderd via de navelstrengpoort.
|
|
Patiënten die een open appendectomie ondergaan
Open operatie voor het verwijderen van appendix
|
De open appendectomie werd op de standaardmanier uitgevoerd met een McBurney spiersplitsende incisie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde kost van hospitalisatie op basis van de definitieve ziekenhuisfactuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totale gemiddelde kosten die de patiënt betaalt voor het ziekenhuis na voltooiing van de behandeling van acute appendicitis
|
2 jaar
|
|
Gemiddelde kosten van medicatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totale gemiddelde kosten van medicijnen die tijdens de operatie zijn gebruikt voor het verwijderen van appendix
|
2 jaar
|
|
Totale behandelingskosten van een patiënt met acute appendicitis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ziekenhuisopname tot aan het ontslag uit het ziekenhuis ((verwacht gemiddeld 10 dagen, maximaal 20 dagen)
|
Totale hoeveelheid geld die de patiënt met acute blindedarmontsteking moet uitgeven tijdens de ziekenhuisopname
|
Vanaf het begin van de ziekenhuisopname tot aan het ontslag uit het ziekenhuis ((verwacht gemiddeld 10 dagen, maximaal 20 dagen)
|
|
Case-based kosten van appendectomie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kosten die de patiënt betaalt voor chirurgische verwijdering van de appendix, verantwoord op basis van case-based standaardisatie
|
2 jaar
|
|
Kosten appendectomie op basis van vergoeding zorgdiensten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kosten die de patiënt betaalt voor de behandeling van acute appendicitis worden verantwoord in overeenstemming met de servicekosten van het ziekenhuis
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
Aantal dagen van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
|
Duur van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
Aantal dagen dat de patiënt pijn ervaart na de operatie
|
vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
|
Mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
Percentage patiënten volgens stratificatie van postoperatieve pijn
|
vanaf het begin van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 8 dagen, maximaal 20 dagen)
|
|
Tijd tot hervatting van heldere vloeistof en regelmatig dieet
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot de hervatting (naar verwachting gemiddeld 2 dagen na de operatie
|
Aantal dagen vanaf de operatie tot de hervatting van heldere vloeistof en een normaal dieet
|
vanaf het begin van de operatie tot de hervatting (naar verwachting gemiddeld 2 dagen na de operatie
|
|
Chirurgische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten met goed resultaat bij ontslag uit het ziekenhuis
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU16224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisFrankrijk
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingBlindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Blindedarmontsteking Met Perforatie | Appendicitis Etterachtig | Appendicitis gangrenousVerenigde Staten
-
Changhai HospitalMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisChina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityElazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesKalkoen
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingBlindedarmontsteking acuut | Gangreneuze appendicitisSpanje
-
Nanchong Central HospitalWervingGecompliceerde appendicitis | Gastro-intestinale functie | Ileus postoperatiefChina
Klinische onderzoeken op Laparoscopische appendectomie
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs