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Kosten-Nutzen-Analyse und fallbasierte Zahlungsnormmodellierung bei Blinddarmentzündungspatienten am Hanoi Medical University Hospital

19. April 2018 aktualisiert von: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Weltweit gibt es mehrere Studien, die die Kosteneffizienz zwischen der laparoskopischen Appendektomie und der offenen Appendektomie vergleichen. In Vietnam liegen jedoch kaum gesundheitsökonomische Studien zur akuten Appendizitis-Chirurgie im Allgemeinen und zur laparoskopischen Appendektomie im Besonderen vor, und im Rahmen der Reform des Finanzierungsmechanismus für die Vergütung stellen sich insbesondere Fragen zur Wirtschaftlichkeit zwischen den beiden Operationsmethoden . Aus diesem Grund haben wir eine Studie „Kosteneffektivitätsanalyse und fallbasierte Modellierung der Zahlungsnorm bei Patienten mit Appendektomie am Hanoi Medical University Hospital“ durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Blinddarmentzündung (AA) ist ein chirurgischer Notfall am häufigsten Magen. Appendizitis tritt in jedem Alter auf. In letzter Zeit tendiert die Rate dazu, VRTC mit dem Alter zu erhöhen. In den Vereinigten Staaten gibt es etwa 300.000 Fälle von Appendektomieoperationen pro Jahr. In Vietnam zeigten Statistiken einer Reihe anderer Autoren, dass die Rate der Blinddarmoperationen 40,5% - 49,8% der Gesamtzahl der Fälle von abdominalen Notfällen ausmachte. Seit ihrer Einführung durch McBurrney im Jahr 1894 gilt die offene Appendektomie (OA) seit über einem Jahrhundert als chirurgisches Goldstandardverfahren für die Behandlung von AA und ist in vielen Zentren immer noch die übliche Wahl für Verfahren. 1981 führte Semm aufgrund des Wachstums der endoskopischen Chirurgie erstmals die laparoskopische Appendektomie ein, die ein minimalinvasives Verfahren für Bauch und Haut darstellt, dessen Überlegenheit gegenüber der offenen Appendektomie (OA) jedoch noch immer diskutiert wird. Einige neuere Arbeiten zeigen, dass die laparoskopische Appendektomie aufgrund ihres klinischen Vorteils und ihrer Kosteneffizienz die Technik der Wahl bei der Behandlung von AA ist, aber mehr als 20 Jahre später bleiben die Vorteile der LA für viele Forscher immer noch umstritten.

Es gibt weltweit mehrere Studien, die die Kosteneffektivität zwischen der laparoskopischen Appendektomie und der offenen Appendektomie vergleichen. In Vietnam liegen jedoch kaum gesundheitsökonomische Studien zur Blinddarmentfernung im Allgemeinen und zur laparoskopischen Appendektomie im Besonderen vor, und im Rahmen der Reform des Finanzierungsmechanismus für die Vergütung stellen sich insbesondere Fragen zur Wirtschaftlichkeit zwischen den beiden Operationsmethoden . Aus diesem Grund haben wir eine Studie „Kosteneffektivitätsanalyse und fallbasierte Zahlungsnormmodellierung bei Patienten mit Appendektomie am Hanoi Medical University Hospital“ mit zwei Hauptzwecken durchgeführt

  1. Analysieren Sie die Kosteneffizienz zwischen laparoskopischer und offener Operation bei Patienten, die sich 2011 - 2013 im Hanoi Medical University Hospital einer Appendektomie unterzogen
  2. Modellfallbasierte Zahlungsnorm für Appendektomiepatienten am Hanoi Medical University Hospital

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit klinischen, laborchemischen und radiologischen Anzeichen einer akuten Appendizitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit laparoskopischer Appendektomie stimmen der Teilnahme an der Forschung zu und werden durch die Art der Servicegebühr bezahlt
  • Patienten mit laparoskopischer Appendektomie erklären sich bereit, an der Forschung teilzunehmen, und werden gemäß den medizinischen Fallpaketen bezahlt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kombinierter Pathologie, die das chirurgische Ergebnis beeinflusst
  • Der Patient stimmte einer Teilnahme an der Forschung nicht zu
  • Die Patienten halten sich nicht an die Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen
Entfernung des Anhangs über den Geltungsbereich.
Die laparoskopische Appendektomie wurde mit drei Trokaren durchgeführt. Pneumoperitoneum wurde mit einer offenen Hasson-Technik erstellt. Der Mesoappendix wurde unter Verwendung eines harmonischen Skalpells oder eines endoskopischen Gewebefusionsgeräts durchtrennt. Der Blinddarm wurde geteilt, indem eine endoskopische Schleife platziert und mit einem harmonischen Skalpell geschnitten wurde. Die Probe wurde durch die Nabelschnur entnommen.
Patienten, die sich einer offenen Appendektomie unterziehen
Offene Operation zur Entfernung des Blinddarms
Die offene Appendektomie wurde standardmäßig mit einer McBurney-Muskelspaltungsinzision durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Krankenhauskosten basierend auf den endgültigen Krankenhausrechnungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Durchschnittliche Gesamtkosten, die der Patient nach Abschluss der Behandlung einer akuten Blinddarmentzündung für das Krankenhaus bezahlt
2 Jahre
Durchschnittliche Medikamentenkosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Durchschnittliche Gesamtkosten der Medikamente, die während der Operation zur Entfernung des Blinddarms verwendet wurden
2 Jahre
Gesamtbehandlungskosten eines Patienten mit akuter Appendizitis
Zeitfenster: Vom Beginn der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus ((erwartete durchschnittlich 10 Tage, maximal 20 Tage)
Gesamtbetrag, den ein Patient mit akuter Blinddarmentzündung während des Krankenhausaufenthalts aufwenden muss
Vom Beginn der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus ((erwartete durchschnittlich 10 Tage, maximal 20 Tage)
Fallbasierte Kosten der Appendektomie
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Kosten, die der Patient für die chirurgische Entfernung des Blinddarms trägt, werden durch fallbasierte Standardisierung berücksichtigt
2 Jahre
Kosten der Appendektomie basierend auf der Gebühr für Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Kosten, die der Patient für die Behandlung einer akuten Appendizitis zahlt, werden gemäß der Servicegebühr des Krankenhauses abgerechnet
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Anzahl der Tage von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Dauer der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Anzahl der Tage, an denen der Patient nach der Operation Schmerzen hat
vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Grad der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Prozentsatz der Patienten nach Stratifizierung der postoperativen Schmerzen
vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, maximal 20 Tage)
Zeit bis zur Wiederaufnahme von klarer Flüssigkeit und regelmäßiger Ernährung
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur Wiederaufnahme (voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage nach der Operation
Anzahl der Tage von der Operation bis zur Wiederaufnahme klarer Flüssigkeit und normaler Ernährung
vom Beginn der Operation bis zur Wiederaufnahme (voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage nach der Operation
Operationsergebnis bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit gutem Ergebnis bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Appendektomie

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