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中枢または周辺視覚障害の機能としてのアイトラッキングによる視覚空間的注意の研究 (BEHAVE)

2024年1月31日 更新者:Nantes University Hospital

中枢または周辺視覚障害の機能としての眼球運動記録 (アイトラッキング) による視覚空間的注意の研究

このパイロット作業の目的は、視覚障害の場合の明示的注意プロセス (サッケード計画) における中心視野と周辺視野の役割を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性;
  • 中心性視覚障害(視野の中心暗点:DMLA、錐体ジストロフィーなど)または末梢性(環状暗点:慢性緑内障、網膜色素変性症など)または視覚障害のない患者(矯正視力および視野)
  • -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 妊婦
  • 既知のてんかん患者
  • 司法の保護下にある、または自由を剥奪された少佐
  • 研究以外の目的で後見人または保佐人の下で専攻している、または健康または社会機関に入院している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
網膜固定点と網膜の微分感度しきい値を定義します。
ETDRS スケールの使用
中心または周辺の視覚情報に基づいて視覚的注意を記録する
中枢または周辺の視覚情報に基づく明示的な視覚的注意の記録
実験的:中心性視覚障害
網膜固定点と網膜の微分感度しきい値を定義します。
ETDRS スケールの使用
中心または周辺の視覚情報に基づいて視覚的注意を記録する
中枢または周辺の視覚情報に基づく明示的な視覚的注意の記録
実験的:周辺視野障害
網膜固定点と網膜の微分感度しきい値を定義します。
ETDRS スケールの使用
中心または周辺の視覚情報に基づいて視覚的注意を記録する
中枢または周辺の視覚情報に基づく明示的な視覚的注意の記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視力の測定(中心対周辺)
時間枠:0日目
0日目
マイクロペリメトリー記録 (中央対周辺)
時間枠:0日目
0日目
自動化された視野の記録 (中心と周辺)
時間枠:0日目
0日目
眼球運動の記録 (中枢対末梢)
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力の測定(患者対対照)
時間枠:0日目
0日目
マイクロペリメトリー記録 (患者対コントロール)
時間枠:0日目
0日目
自動化された視野の記録 (患者対コントロール)
時間枠:0日目
0日目
眼球運動の記録 (患者対コントロール)
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月20日

最初の投稿 (実際)

2018年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0134
  • 2017-A00977-46 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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