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Estudo da Atenção Viso-espacial por Rastreamento Ocular em Função de Deficiência Visual Central ou Periférica (BEHAVE)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo da Atenção Visuoespacial por Gravação Oculomotora (Eye Tracking) em Função de Deficiência Visual Central ou Periférica

O objetivo deste trabalho piloto é determinar o papel das visões central e periférica nos processos de atenção explícita (planejamento sacádico) no caso de deficiência visual.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44000
        • CHU de Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher ≥18 anos;
  • Paciente com déficit visual central (escotoma central no campo visual: DMLA, distrofia de cones ...) ou periférico (escotoma anular: glaucoma crônico, retinite pigmentosa ...) ou sem déficit visual (acuidade visual e campo visual corrigidos)
  • Paciente concordando em participar do estudo e assinando consentimento informado
  • Paciente filiado à previdência social

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • Paciente com epilepsia conhecida
  • Maior sob tutela judicial ou privado de liberdade
  • Maior sob tutela ou curatela ou internado em instituição de saúde ou social para fins diversos da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ao controle
Procedimento: microperimetria
definir o ponto de fixação da retina e o limiar de sensibilidade diferencial da retina.
Procedimento: acuidade visual
usando escalas ETDRS
Procedimento: campo visual automatizado
registrando a atenção visual com base em informações visuais centrais ou periféricas
Procedimento: gravação de movimentos oculares
registro de atenção visual explícita com base em informações visuais centrais ou periféricas
Experimental: distúrbio de visão central
Procedimento: microperimetria
definir o ponto de fixação da retina e o limiar de sensibilidade diferencial da retina.
Procedimento: acuidade visual
usando escalas ETDRS
Procedimento: campo visual automatizado
registrando a atenção visual com base em informações visuais centrais ou periféricas
Procedimento: gravação de movimentos oculares
registro de atenção visual explícita com base em informações visuais centrais ou periféricas
Experimental: distúrbio de visão periférica
Procedimento: microperimetria
definir o ponto de fixação da retina e o limiar de sensibilidade diferencial da retina.
Procedimento: acuidade visual
usando escalas ETDRS
Procedimento: campo visual automatizado
registrando a atenção visual com base em informações visuais centrais ou periféricas
Procedimento: gravação de movimentos oculares
registro de atenção visual explícita com base em informações visuais centrais ou periféricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da acuidade visual (central versus periférica)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Registro de microperimetria (central versus periférico)
Prazo: Dia 0
Dia 0
registro do campo visual automatizado (central versus periférico)
Prazo: Dia 0
Dia 0
registro dos movimentos oculares (central versus periférico)
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da acuidade visual (paciente versus controle)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Gravação de microperimetria (paciente versus controle)
Prazo: Dia 0
Dia 0
registro do campo visual automatizado (paciente versus controle)
Prazo: Dia 0
Dia 0
registro dos movimentos oculares (paciente versus controle)
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0134
  • 2017-A00977-46 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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