Tutkimus visuaalis-avaruustarkkailusta katseen seurannan avulla keskus- tai perifeerisen näkövamman toimintona (BEHAVE)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital
Silmämotorisen tallennuksen (silmänseuranta) visuaalis-avaruustarkkailu keskus- tai perifeerisen näkövamman toimintona
Tämän pilottityön tavoitteena on selvittää keskus- ja reunanäön rooli eksplisiittisissä huomioprosesseissa (sakkadisuunnittelu) näkövammaisuuden tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta;
- Potilas, jolla on keskusnäön vajaatoiminta (keskinen skotoma näkökentässä: DMLA, kartiodystrofia...) tai perifeerinen (rengasskotoma: krooninen glaukooma, retinitis pigmentosa...) tai ilman näkövajetta (korjattu näöntarkkuus ja näkökenttä)
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on tunnettu epilepsia
- Major oikeudellisen suojan alla tai vapausriistetty
- Pääasiallinen holhouksen tai huoltajan alainen tai otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
|
määrittää verkkokalvon kiinnityspisteen ja verkkokalvon herkkyyskynnyksen.
käyttämällä ETDRS-asteikkoja
visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
nimenomaisen visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
|
|
Kokeellinen: keskusnäön häiriö
|
määrittää verkkokalvon kiinnityspisteen ja verkkokalvon herkkyyskynnyksen.
käyttämällä ETDRS-asteikkoja
visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
nimenomaisen visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
|
|
Kokeellinen: ääreisnäköhäiriö
|
määrittää verkkokalvon kiinnityspisteen ja verkkokalvon herkkyyskynnyksen.
käyttämällä ETDRS-asteikkoja
visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
nimenomaisen visuaalisen huomion tallentaminen keskitetyn tai perifeerisen visuaalisen tiedon perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden mittaus (keskinen vs. perifeerinen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Mikroperimetrian tallennus (keskus vs. oheislaite)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
automaattisen näkökentän tallennus (keskinen vs. reuna)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
silmien liikkeiden tallennus (keskinen vs. perifeerinen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden mittaus (potilas vs. kontrolli)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Mikroperimetrian tallennus (potilas vs. kontrolli)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
automaattisen näkökentän tallennus (potilas vs. kontrolli)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
silmien liikkeiden tallentaminen (potilas vs. kontrolli)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .