Vizuális-térbeli figyelem vizsgálata szemkövetéssel, mint a központi vagy perifériás látáskárosodás funkciója (BEHAVE)
2024. január 31. frissítette: Nantes University Hospital
Vizuális-térbeli figyelem vizsgálata szemmotoros rögzítéssel (szemkövetés) a központi vagy perifériás látáskárosodás funkciójaként
Jelen kísérleti munka célja a központi és perifériás látás szerepének meghatározása az explicit figyelemi folyamatokban (szakkádtervezés) látássérülés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥18 éves;
- Centrális látáshiányos (centrális scotoma a látómezőben: DMLA, cones dystrophia...) vagy perifériás (gyűrűs scotoma: krónikus glaukóma, retinitis pigmentosa...) vagy látáshiány nélkül (korrigált látásélesség és látótér) szenvedő beteg
- A beteg beleegyezik a vizsgálatba, és aláírja a beleegyező nyilatkozatát
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Ismert epilepsziás beteg
- Bírói védelem alatt álló vagy szabadságától megfosztott őrnagy
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy egészségügyi vagy szociális intézményben nem kutatási célból felvett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrzés
|
meghatározza a retina rögzítési pontját és a retina differenciális érzékenységi küszöbét.
ETDRS skálák használatával
a vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
explicit vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
|
|
Kísérleti: központi látászavar
|
meghatározza a retina rögzítési pontját és a retina differenciális érzékenységi küszöbét.
ETDRS skálák használatával
a vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
explicit vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
|
|
Kísérleti: perifériás látászavar
|
meghatározza a retina rögzítési pontját és a retina differenciális érzékenységi küszöbét.
ETDRS skálák használatával
a vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
explicit vizuális figyelem rögzítése központi vagy perifériás vizuális információk alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látásélesség mérése (centrális versus perifériás)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Mikroperimetriás felvétel (központi versus periféria)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
automatizált látómező rögzítése (centrális versus periféria)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
a szemmozgások rögzítése (centrális kontra perifériás)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látásélesség mérése (beteg kontra kontroll)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Mikroperimetriás felvétel (beteg kontra kontroll)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
automatizált látómező rögzítése (beteg kontra kontroll)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
szemmozgások rögzítése (beteg kontra kontroll)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .