Badanie uwagi wzrokowo-przestrzennej za pomocą śledzenia wzroku jako funkcji centralnego lub obwodowego upośledzenia wzroku (BEHAVE)
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badanie uwagi wzrokowo-przestrzennej za pomocą zapisu okoruchowego (śledzenie wzroku) jako funkcji centralnego lub obwodowego upośledzenia wzroku
Celem tej pracy pilotażowej jest określenie roli widzenia centralnego i peryferyjnego w procesach uwagi jawnej (planowanie sakkadowe) w przypadku dysfunkcji wzroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guylène Le Meur, Pr
- Numer telefonu: 33 (0) 2 44 76 82 87
- E-mail: guylene.lemeur@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre Lebranchu, Dr
- E-mail: pierre.lebranchu@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Pierre Lebranchu, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥18 lat;
- Pacjent z centralnym deficytem wzroku (mroczek centralny w polu widzenia: DMLA, dystrofia czopków…) lub obwodowym (mroczek pierścieniowy: przewlekła jaskra, zwyrodnienie barwnikowe siatkówki…) lub bez deficytu wzroku (skorygowana ostrość wzroku i pole widzenia)
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje świadomą zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Pacjent z rozpoznaną padaczką
- Major pod ochroną sądową lub pozbawiony wolności
- Major pozostający pod kuratelą lub kuratorem albo przyjęty do instytucji zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż naukowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
|
określić punkt fiksacji siatkówki i próg czułości różnicowej siatkówki.
przy użyciu wag ETDRS
rejestrowanie uwagi wzrokowej na podstawie centralnych lub peryferyjnych informacji wzrokowych
rejestracja wyraźnej uwagi wzrokowej w oparciu o centralne lub obwodowe informacje wzrokowe
|
|
Eksperymentalny: zaburzenia widzenia centralnego
|
określić punkt fiksacji siatkówki i próg czułości różnicowej siatkówki.
przy użyciu wag ETDRS
rejestrowanie uwagi wzrokowej na podstawie centralnych lub peryferyjnych informacji wzrokowych
rejestracja wyraźnej uwagi wzrokowej w oparciu o centralne lub obwodowe informacje wzrokowe
|
|
Eksperymentalny: zaburzenia widzenia peryferyjnego
|
określić punkt fiksacji siatkówki i próg czułości różnicowej siatkówki.
przy użyciu wag ETDRS
rejestrowanie uwagi wzrokowej na podstawie centralnych lub peryferyjnych informacji wzrokowych
rejestracja wyraźnej uwagi wzrokowej w oparciu o centralne lub obwodowe informacje wzrokowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ostrości wzroku (centralny i obwodowy)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Rejestracja mikroperymetryczna (centralna kontra obwodowa)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
rejestracja zautomatyzowanego pola widzenia (centralne kontra obwodowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
rejestracja ruchów gałek ocznych (ośrodkowych i obwodowych)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ostrości wzroku (pacjent vs. kontrola)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Rejestracja mikroperymetryczna (pacjent kontra kontrola)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
rejestracja automatycznego pola widzenia (pacjent kontra kontrola)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
rejestracja ruchów gałek ocznych (pacjent kontra kontrola)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .