Undersøgelse af visuel-rumlig opmærksomhed ved øjensporing som en funktion af central eller perifer synsnedsættelse (BEHAVE)
31. januar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
Undersøgelse af visuel-rumlig opmærksomhed ved oculomotorisk registrering (øjesporing) som en funktion af central eller perifer synsnedsættelse
Formålet med dette pilotarbejde er at bestemme, hvilken rolle centrale og perifere visioner spiller i eksplicitte opmærksomhedsprocesser (saccade-planlægning) i tilfælde af synsnedsættelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥18 år;
- Patient med et centralt synsforstyrrelse (centralt skotom på synsfeltet: DMLA, kegledystrofi ...) eller perifert (ringformet skotom: kronisk glaukom, retinitis pigmentosa ...) eller uden synsnedsættelse (korrigeret synsstyrke og synsfelt)
- Patienten accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke
- Patient tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patient med kendt epilepsi
- Major under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet
- Major under værgemål eller kuratorskab eller optaget på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: styring
|
definere nethindens fikseringspunkt og den differentielle følsomhedstærskel for nethinden.
ved hjælp af ETDRS-skalaer
registrering af visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
registrering af eksplicit visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
|
|
Eksperimentel: central synsforstyrrelse
|
definere nethindens fikseringspunkt og den differentielle følsomhedstærskel for nethinden.
ved hjælp af ETDRS-skalaer
registrering af visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
registrering af eksplicit visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
|
|
Eksperimentel: perifer synsforstyrrelse
|
definere nethindens fikseringspunkt og den differentielle følsomhedstærskel for nethinden.
ved hjælp af ETDRS-skalaer
registrering af visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
registrering af eksplicit visuel opmærksomhed baseret på central eller perifer visuel information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af synsstyrke (central versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetri optagelse (central versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
optagelse af automatiseret synsfelt (centralt versus perifert)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering af øjenbevægelser (central versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af synsstyrke (patient versus kontrol)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetriregistrering (patient versus kontrol)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
optagelse af automatiseret synsfelt (patient versus kontrol)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering af øjenbevægelser (patient versus kontrol)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2018
Først opslået (Faktiske)
23. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .