Studie van visueel-ruimtelijke aandacht door eye-tracking als functie van centrale of perifere visuele beperking (BEHAVE)
31 januari 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Studie van visueel-ruimtelijke aandacht door oculomotorische opname (oog volgen) als een functie van centrale of perifere visuele beperking
Het doel van dit pilotwerk is het bepalen van de rol van centrale en perifere visies in expliciete aandachtsprocessen (saccadeplanning) bij visuele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Chu de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥18 jaar;
- Patiënt met een centrale visuele uitval (centraal scotoom op het gezichtsveld: DMLA, kegeldystrofie ...) of perifere (ringvormige scotoom: chronisch glaucoom, retinitis pigmentosa ...) of zonder visuele uitval (gecorrigeerde gezichtsscherpte en gezichtsveld)
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de studie en ondertekent geïnformeerde toestemming
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënt met bekende epilepsie
- Majoor onder gerechtelijke bescherming, of van vrijheid beroofd
- Major onder voogdij of curatele of toegelaten tot een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controle
|
definieer het fixatiepunt van het netvlies en de differentiële gevoeligheidsdrempel van het netvlies.
met behulp van ETDRS-schalen
het vastleggen van visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
opname van expliciete visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
|
|
Experimenteel: centrale gezichtsstoornis
|
definieer het fixatiepunt van het netvlies en de differentiële gevoeligheidsdrempel van het netvlies.
met behulp van ETDRS-schalen
het vastleggen van visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
opname van expliciete visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
|
|
Experimenteel: perifere zichtstoornis
|
definieer het fixatiepunt van het netvlies en de differentiële gevoeligheidsdrempel van het netvlies.
met behulp van ETDRS-schalen
het vastleggen van visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
opname van expliciete visuele aandacht op basis van centrale of perifere visuele informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van gezichtsscherpte (centraal versus perifeer)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Microperimetrie opname (centraal versus perifeer)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opname van geautomatiseerd gezichtsveld (centraal versus perifeer)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opname van oogbewegingen (centraal versus perifeer)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van gezichtsscherpte (patiënt versus controle)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Microperimetrie opname (patiënt versus controle)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opname van geautomatiseerd gezichtsveld (patiënt versus controle)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opname van oogbewegingen (patiënt versus controle)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .