Studio dell'attenzione visuo-spaziale mediante tracciamento oculare in funzione del deficit visivo centrale o periferico (BEHAVE)
31 gennaio 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital
Studio dell'attenzione visuo-spaziale mediante registrazione oculomotoria (eye tracking) in funzione della menomazione visiva centrale o periferica
L'obiettivo di questo lavoro pilota è determinare il ruolo delle visioni centrale e periferica nei processi di attenzione esplicita (pianificazione saccadica) nel caso di disabilità visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥18 anni;
- Paziente con deficit visivo centrale (scotoma centrale sul campo visivo: DMLA, distrofia dei coni...) o periferico (scotoma anulare: glaucoma cronico, retinite pigmentosa...) o senza deficit visivo (acuità visiva e campo visivo corretti)
- Paziente che accetta di partecipare allo studio e firma il consenso informato
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente con epilessia nota
- Maggiore sotto tutela giudiziaria o privato della libertà
- Maggiore sotto tutela o curatela o ricoverato in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: controllo
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definire il punto di fissazione retinica e la soglia di sensibilità differenziale della retina.
utilizzando le scale ETDRS
registrazione dell'attenzione visiva basata su informazioni visive centrali o periferiche
registrazione dell'attenzione visiva esplicita basata su informazioni visive centrali o periferiche
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Sperimentale: disturbo della visione centrale
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definire il punto di fissazione retinica e la soglia di sensibilità differenziale della retina.
utilizzando le scale ETDRS
registrazione dell'attenzione visiva basata su informazioni visive centrali o periferiche
registrazione dell'attenzione visiva esplicita basata su informazioni visive centrali o periferiche
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Sperimentale: disturbo della visione periferica
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definire il punto di fissazione retinica e la soglia di sensibilità differenziale della retina.
utilizzando le scale ETDRS
registrazione dell'attenzione visiva basata su informazioni visive centrali o periferiche
registrazione dell'attenzione visiva esplicita basata su informazioni visive centrali o periferiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'acuità visiva (centrale contro periferica)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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|
Registrazione microperimetrica (centrale vs periferica)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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registrazione del campo visivo automatizzato (centrale o periferico)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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registrazione dei movimenti oculari (centrali contro periferici)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'acuità visiva (paziente contro controllo)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Registrazione microperimetrica (paziente contro controllo)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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registrazione del campo visivo automatizzato (paziente contro controllo)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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registrazione dei movimenti oculari (paziente contro controllo)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .