Исследование зрительно-пространственного внимания с помощью айтрекинга как функции центрального или периферического нарушения зрения (BEHAVE)
31 января 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Исследование зрительно-пространственного внимания с помощью окуломоторной регистрации (айтрекинга) как функции центрального или периферического нарушения зрения
Целью данной пилотной работы является определение роли центрального и периферического зрения в процессах эксплицитного внимания (планирование саккад) при нарушениях зрения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥18 лет;
- Пациент с центральным дефицитом зрения (центральная скотома в поле зрения: ДМЛА, дистрофия колбочек...) или периферическим (кольцевая скотома: хроническая глаукома, пигментный ретинит...) или без дефицита зрения (коррекция остроты зрения и поля зрения)
- Согласие пациента на участие в исследовании и подписание информированного согласия
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Пациент с известной эпилепсией
- Майор под судебной охраной или лишен свободы
- Крупный под опекой или попечительством или принят в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контроль
|
определить точку фиксации сетчатки и дифференциальный порог чувствительности сетчатки.
с использованием весов ETDRS
регистрация зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
запись явного зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
|
|
Экспериментальный: расстройство центрального зрения
|
определить точку фиксации сетчатки и дифференциальный порог чувствительности сетчатки.
с использованием весов ETDRS
регистрация зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
запись явного зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
|
|
Экспериментальный: расстройство периферического зрения
|
определить точку фиксации сетчатки и дифференциальный порог чувствительности сетчатки.
с использованием весов ETDRS
регистрация зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
запись явного зрительного внимания на основе центральной или периферической зрительной информации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение остроты зрения (центральное и периферическое)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Запись микропериметрии (центральная или периферическая)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
запись автоматизированного поля зрения (центральное или периферическое)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
запись движений глаз (центральных и периферических)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение остроты зрения (пациент по сравнению с контролем)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Запись микропериметрии (пациент по сравнению с контролем)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
запись автоматизированного поля зрения (пациент против контроля)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
запись движений глаз (пациент против контроля)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .