Étude de l'attention visuo-spatiale par suivi oculaire en fonction de la déficience visuelle centrale ou périphérique (BEHAVE)
31 janvier 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
Étude de l'attention visuo-spatiale par enregistrement oculomoteur (Eye Tracking) en fonction de la déficience visuelle centrale ou périphérique
L'objectif de ce travail pilote est de déterminer le rôle des visions centrales et périphériques dans les processus d'attention explicite (planification des saccades) en cas de déficience visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nantes, France, 44000
- Chu de Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥18 ans ;
- Patient présentant un déficit visuel central (scotome central sur le champ visuel : DMLA, dystrophie des cônes...) ou périphérique (scotome annulaire : glaucome chronique, rétinite pigmentaire...) ou sans déficit visuel (acuité visuelle et champ visuel corrigés)
- Patient acceptant de participer à l'étude et signant un consentement éclairé
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient avec épilepsie connue
- Majeur sous sauvegarde judiciaire, ou privé de liberté
- Majeur sous tutelle ou curatelle ou admis dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: contrôle
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définir le point de fixation rétinienne et le seuil différentiel de sensibilité de la rétine.
à l'aide des échelles ETDRS
enregistrement de l'attention visuelle basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
enregistrement de l'attention visuelle explicite basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
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Expérimental: trouble de la vision centrale
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définir le point de fixation rétinienne et le seuil différentiel de sensibilité de la rétine.
à l'aide des échelles ETDRS
enregistrement de l'attention visuelle basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
enregistrement de l'attention visuelle explicite basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
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Expérimental: trouble de la vision périphérique
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définir le point de fixation rétinienne et le seuil différentiel de sensibilité de la rétine.
à l'aide des échelles ETDRS
enregistrement de l'attention visuelle basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
enregistrement de l'attention visuelle explicite basée sur des informations visuelles centrales ou périphériques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'acuité visuelle (centrale versus périphérique)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Enregistrement micropérimétrique (central versus périphérique)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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enregistrement du champ visuel automatisé (central versus périphérique)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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enregistrement des mouvements oculaires (central versus périphérique)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'acuité visuelle (patient versus témoin)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Enregistrement micropérimétrique (patient versus témoin)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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enregistrement du champ visuel automatisé (patient versus contrôle)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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enregistrement des mouvements oculaires (patient versus contrôle)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .