Studie av visuell-romlig oppmerksomhet ved øyesporing som en funksjon av sentral eller perifer synshemming (BEHAVE)
31. januar 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
Studie av visuell-romlig oppmerksomhet ved okulomotorisk registrering (øyesporing) som en funksjon av sentral eller perifer synshemming
Målet med dette pilotarbeidet er å bestemme rollen til sentrale og perifere visjoner i eksplisitte oppmerksomhetsprosesser (sakkadeplanlegging) ved synshemming.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥18 år;
- Pasient med sentralt synsforstyrrelse (sentralt skotom på synsfeltet: DMLA, kjegledystrofi ...) eller perifert (ringformet skotom: kronisk glaukom, retinitis pigmentosa ...) eller uten synsforstyrrelser (korrigert synsskarphet og synsfelt)
- Pasienten samtykker i å delta i studien og signerer informert samtykke
- Pasient tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Pasient med kjent epilepsi
- Major under rettssikkerhet, eller frihetsberøvet
- Major under vergemål eller kuratorskap eller innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontroll
|
definere netthinnefikseringspunktet og differensiell sensitivitetsterskel for netthinnen.
ved hjelp av ETDRS-skalaer
registrere visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
registrering av eksplisitt visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
|
|
Eksperimentell: sentralsynsforstyrrelse
|
definere netthinnefikseringspunktet og differensiell sensitivitetsterskel for netthinnen.
ved hjelp av ETDRS-skalaer
registrere visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
registrering av eksplisitt visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
|
|
Eksperimentell: perifer synsforstyrrelse
|
definere netthinnefikseringspunktet og differensiell sensitivitetsterskel for netthinnen.
ved hjelp av ETDRS-skalaer
registrere visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
registrering av eksplisitt visuell oppmerksomhet basert på sentral eller perifer visuell informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av synsskarphet (sentral versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetriregistrering (sentral versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opptak av automatisert synsfelt (sentral versus perifert)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering av øyebevegelser (sentral versus perifer)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av synsskarphet (pasient versus kontroll)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetriregistrering (pasient versus kontroll)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
opptak av automatisert synsfelt (pasient versus kontroll)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering av øyebevegelser (pasient versus kontroll)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .