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Estudio de la Atención Visoespacial por Eye Tracking en Función de la Deterioro Visual Central o Periférico (BEHAVE)

31 de enero de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital

Estudio de la Atención Visoespacial por Registro Oculomotor (Eye Tracking) en Función de la Deterioro Visual Central o Periférico

El objetivo de este trabajo piloto es determinar el papel de la visión central y periférica en los procesos de atención explícita (planificación de movimientos sacádicos) en el caso de la discapacidad visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥18 años;
  • Paciente con déficit visual central (escotoma central en el campo visual: DMLA, distrofia de conos...) o periférico (escotoma anular: glaucoma crónico, retinosis pigmentaria...) o sin déficit visual (agudeza visual y campo visual corregidos)
  • Paciente aceptando participar en el estudio y firmando consentimiento informado
  • Paciente afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • Paciente con epilepsia conocida
  • Mayor bajo amparo judicial, o privado de libertad
  • Mayor bajo tutela o curatela o internado en una institución de salud o social para fines distintos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: control
Procedimiento: microperimetría
definir el punto de fijación de la retina y el umbral de sensibilidad diferencial de la retina.
Procedimiento: agudeza visual
utilizando balanzas ETDRS
Procedimiento: campo visual automatizado
registrar la atención visual basada en información visual central o periférica
Procedimiento: registro de movimientos oculares
registro de atención visual explícita basada en información visual central o periférica
Experimental: trastorno de la visión central
Procedimiento: microperimetría
definir el punto de fijación de la retina y el umbral de sensibilidad diferencial de la retina.
Procedimiento: agudeza visual
utilizando balanzas ETDRS
Procedimiento: campo visual automatizado
registrar la atención visual basada en información visual central o periférica
Procedimiento: registro de movimientos oculares
registro de atención visual explícita basada en información visual central o periférica
Experimental: trastorno de la visión periférica
Procedimiento: microperimetría
definir el punto de fijación de la retina y el umbral de sensibilidad diferencial de la retina.
Procedimiento: agudeza visual
utilizando balanzas ETDRS
Procedimiento: campo visual automatizado
registrar la atención visual basada en información visual central o periférica
Procedimiento: registro de movimientos oculares
registro de atención visual explícita basada en información visual central o periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la agudeza visual (central versus periférica)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Registro de microperimetría (central versus periférico)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
registro del campo visual automatizado (central versus periférico)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
registro de los movimientos oculares (central versus periférico)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la agudeza visual (paciente versus control)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Registro de microperimetría (paciente versus control)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
registro del campo visual automatizado (paciente versus control)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
registro de movimientos oculares (paciente versus control)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0134
  • 2017-A00977-46 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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