Studium zrakově-prostorové pozornosti pomocí sledování očí jako funkce centrálního nebo periferního zrakového postižení (BEHAVE)
31. ledna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Studium zrakově-prostorové pozornosti pomocí okulomotorického záznamu (sledování očí) jako funkce centrálního nebo periferního zrakového postižení
Cílem této pilotní práce je zjistit roli centrálního a periferního vidění v procesech explicitní pozornosti (plánování sakád) v případě zrakového postižení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥18 let;
- Pacient s centrálním zrakovým deficitem (centrální skotom v zorném poli: DMLA, dystrofie čípků ...) nebo periferním (anulární skotom: chronický glaukom, retinitis pigmentosa ...) nebo bez zrakového deficitu (upravená zraková ostrost a zorné pole)
- Pacient souhlasí s účastí ve studii a podepisuje informovaný souhlas
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacient se známou epilepsií
- Major pod soudní ochranou nebo zbavený svobody
- Major pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo přijatý do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: řízení
|
definují fixační bod sítnice a práh diferenciální citlivosti sítnice.
pomocí vah ETDRS
záznam zrakové pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
záznam explicitní vizuální pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
|
|
Experimentální: centrální porucha vidění
|
definují fixační bod sítnice a práh diferenciální citlivosti sítnice.
pomocí vah ETDRS
záznam zrakové pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
záznam explicitní vizuální pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
|
|
Experimentální: porucha periferního vidění
|
definují fixační bod sítnice a práh diferenciální citlivosti sítnice.
pomocí vah ETDRS
záznam zrakové pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
záznam explicitní vizuální pozornosti na základě centrální nebo periferní vizuální informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření zrakové ostrosti (centrální versus periferní)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Mikroperimetrický záznam (centrální versus periferní)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
záznam automatického zorného pole (centrální versus periferní)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
záznam očních pohybů (centrální versus periferní)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření zrakové ostrosti (pacient versus kontrola)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Mikroperimetrický záznam (pacient versus kontrola)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
záznam automatického zorného pole (pacient versus kontrola)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
záznam očních pohybů (pacient versus kontrola)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .