- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03505398
Untersuchung der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit durch Eye Tracking als Funktion der zentralen oder peripheren Sehbehinderung (BEHAVE)
31. Januar 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Untersuchung der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit durch okulomotorische Aufzeichnung (Eye Tracking) als Funktion der zentralen oder peripheren Sehbehinderung
Ziel dieser Pilotarbeit ist es, die Rolle des zentralen und peripheren Sehens bei expliziten Aufmerksamkeitsprozessen (Sakkadenplanung) bei Sehbehinderung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44000
- CHU de Nantes
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥18 Jahre;
- Patient mit zentraler Sehstörung (Zentralskotom auf dem Gesichtsfeld: DMLA, Zapfendystrophie …) oder peripherer (Ringskotom: chronischer Glaukom, Retinitis pigmentosa …) oder ohne Sehstörung (korrigierte Sehschärfe und Gesichtsfeld)
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu und unterschreibt seine Einverständniserklärung
- Sozialversicherungspflichtiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patient mit bekannter Epilepsie
- Major unter gerichtlichem Schutz oder Freiheitsentzug
- Major unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
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Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
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Experimental: zentrale Sehstörung
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Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
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Experimental: periphere Sehstörung
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Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der Sehschärfe (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mikroperimetrie-Aufzeichnung (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Erfassung des automatisierten Gesichtsfeldes (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Aufzeichnung von Augenbewegungen (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der Sehschärfe (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mikroperimetrie-Aufzeichnung (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Aufnahme des automatisierten Gesichtsfeldes (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Aufzeichnung von Augenbewegungen (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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