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Untersuchung der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit durch Eye Tracking als Funktion der zentralen oder peripheren Sehbehinderung (BEHAVE)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Untersuchung der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit durch okulomotorische Aufzeichnung (Eye Tracking) als Funktion der zentralen oder peripheren Sehbehinderung

Ziel dieser Pilotarbeit ist es, die Rolle des zentralen und peripheren Sehens bei expliziten Aufmerksamkeitsprozessen (Sakkadenplanung) bei Sehbehinderung zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥18 Jahre;
  • Patient mit zentraler Sehstörung (Zentralskotom auf dem Gesichtsfeld: DMLA, Zapfendystrophie …) oder peripherer (Ringskotom: chronischer Glaukom, Retinitis pigmentosa …) oder ohne Sehstörung (korrigierte Sehschärfe und Gesichtsfeld)
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu und unterschreibt seine Einverständniserklärung
  • Sozialversicherungspflichtiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patient mit bekannter Epilepsie
  • Major unter gerichtlichem Schutz oder Freiheitsentzug
  • Major unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Experimental: zentrale Sehstörung
Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Experimental: periphere Sehstörung
Definieren Sie den Netzhautfixationspunkt und die differentielle Empfindlichkeitsschwelle der Netzhaut.
mit ETDRS-Skalen
Aufzeichnen der visuellen Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen
Aufzeichnung expliziter visueller Aufmerksamkeit basierend auf zentralen oder peripheren visuellen Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Sehschärfe (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Mikroperimetrie-Aufzeichnung (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Erfassung des automatisierten Gesichtsfeldes (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Aufzeichnung von Augenbewegungen (zentral versus peripher)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Sehschärfe (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Mikroperimetrie-Aufzeichnung (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Aufnahme des automatisierten Gesichtsfeldes (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Aufzeichnung von Augenbewegungen (Patient versus Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0134
  • 2017-A00977-46 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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