Studie av visuell-spatial uppmärksamhet genom ögonspårning som en funktion av central eller perifer synnedsättning (BEHAVE)
31 januari 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Studie av visuell-spatial uppmärksamhet genom Oculomotor Recording (Eye Tracking) som en funktion av central eller perifer synnedsättning
Målet med detta pilotarbete är att fastställa vilken roll centrala och perifera visioner har i explicita uppmärksamhetsprocesser (sackadplanering) vid synnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥18 år;
- Patient med centralt synfel (centralt skotom på synfältet: DMLA, kondystrofi ...) eller perifert (ringformigt skotom: kronisk glaukom, retinitis pigmentosa ...) eller utan synnedsättning (korrigerad synskärpa och synfält)
- Patienten samtycker till att delta i studien och undertecknar informerat samtycke
- Patient ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patient med känd epilepsi
- Major under rättsskydd eller frihetsberövad
- Major under förmynderskap eller kurator eller intagen på hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollera
|
definiera näthinnans fixeringspunkt och den differentiella känslighetströskeln för näthinnan.
använder ETDRS-skalor
registrera visuell uppmärksamhet baserat på central eller perifer visuell information
registrering av explicit visuell uppmärksamhet baserad på central eller perifer visuell information
|
|
Experimentell: central synstörning
|
definiera näthinnans fixeringspunkt och den differentiella känslighetströskeln för näthinnan.
använder ETDRS-skalor
registrera visuell uppmärksamhet baserat på central eller perifer visuell information
registrering av explicit visuell uppmärksamhet baserad på central eller perifer visuell information
|
|
Experimentell: perifer synstörning
|
definiera näthinnans fixeringspunkt och den differentiella känslighetströskeln för näthinnan.
använder ETDRS-skalor
registrera visuell uppmärksamhet baserat på central eller perifer visuell information
registrering av explicit visuell uppmärksamhet baserad på central eller perifer visuell information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av synskärpa (central kontra perifer)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetriinspelning (central kontra perifer)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
inspelning av automatiserat synfält (central kontra perifert)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering av ögonrörelser (central kontra perifer)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av synskärpa (patient kontra kontroll)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Mikroperimetriregistrering (patient kontra kontroll)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
inspelning av automatiserat synfält (patient kontra kontroll)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
registrering av ögonrörelser (patient kontra kontroll)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0134
- 2017-A00977-46 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .