腹腔鏡下肥満手術における肺胞動員操作による終末呼気陽圧の高値と低値
肺胞リクルートメント操作による低陽圧終末呼気圧と腹腔鏡下肥満手術における肺保護戦略としての高陽圧終末呼気圧
調査の概要
詳細な説明
肺胞補充手技(RM)の使用は、終末呼気肺容積を効果的に増加させ、麻酔中に肺の無気肺を再開させ、肥満手術患者のより良い酸素化を再現します。PEEPによる肺胞補充手技は、肥満手術患者の無気肺を減少させ、酸素化を改善する可能性があることを示しています。この概念は、麻酔中に複数回肺胞リクルートメント操作を行った後に低PEEPを維持すると、合併症を起こすことなくその利点が改善される可能性がある。 患者は、コンピューターによるランダム化順序法によってランダムに 2 つのグループに分けられます (各研究グループに患者 30 人)。
両方のグループは量制御換気を受け、一回換気量は予測体重に対して 6 ~ 8 ml/kg でした。 PBWは次の式に従って計算されます: 50 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4} 男性は45.5 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4}、女性は45.5 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4}。 呼吸数は、EtCO2= 35〜40 mmHgを維持するように調整されました。 吸気対呼気の比 (I:E 比) は 1:2、FiO2 は 0.40 でした。
低 PEEP+RM グループ: 患者は 5cmH2O の PEEP を受けます。 リクルートメント操作(RM)は、PEEPを段階的に増加させることによって行われます。 最初の PEEP は 10 cmH2O (3 呼吸) に増加し、次に 15 cmH2O (3 呼吸) に増加しました。最後に PEEP は 20 cmH2O (10 呼吸) に増加しました。その後、PEEP は 15 cmH2O (3 呼吸)、10 cmH2O (3 呼吸) に減少しました。 )、最後に元の PEEP 5 cmH2O に戻りました。合計手順には 2 分かかりました。 リクルートは、挿管後(T1)、腹膜注入後(T2)、脱気後(T3)および抜管前(T4)の時点で行われます。 ピーク気道内圧は 40cmH2O を超えてはなりません。
高 PEEP グループ: 患者は、ピーク気道内圧を 40 cm H2O 未満に維持しながら、換気全体を通じて 15 cm H2O PEEP を受けます。
モニタリング:挿管後(T1)、気腹後(T2)、脱気後(T3)、抜管前(T4)の全期間をモニタリングします。1分 体積、呼吸数、一回換気量 2-動脈血ガス(PaO2、PaCO2、pH)。3-血行動態 : 心拍数と観血的動脈血圧。4-計算済み 式による動的肺コンプライアンス: TV/ピーク気道内圧 - PEEP .5 - 計算 式:Pplat-PEEP による駆動圧力。6-式:PaCO2-ETCO2)/PaCO2 によりデッドスペース比 (VD/VT) を計算。
救出戦略:
A) 術中低酸素血症 (SpO2 ≤92%): どちらのグループでも、主に酸素 (100%) に達するまで FiO2 を 0.1 増加させることによって救出が行われます。失敗し、低酸素が続く場合は、段階的に増分しながら補充操作が行われます。グループの割り当てに関係なく PEEP。
低酸素症の発生時間とその管理が記録されます。
B) 術中低血圧 (収縮期血圧 <90 mmHg):
- 低 PEEP+ RM グループではリクルート操作を中止します。
- PEEP が高いグループでは、段階的に 5 cmH2O ずつ PEEP を徐々に減少させます。
- 500 ml のコロイドをボーラス投与し、必要に応じて輸血を行って体液状態を修正します。
- 最後の手段としてのノルアドレナリン点滴
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト
- Mansoura faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 II および III。
- 研究にはBMIが35kg/m2以上の患者が含まれていました。
- 男女とも。
- 年齢 20 歳以上。
除外基準:
- 主要な心血管疾患(心不全および駆出率が40%未満)。
- 重度の閉塞性肺疾患(FEV1 < 50およびFVC < 50)
- 肝臓と腎臓の障害。
- 20歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PEEPが低い採用
リクルートメント操作 (RM) は、段階的に PEEP を増加させながら 2 分間実行されます。PEEP は 5 cmH2O (3 呼吸)、次に 15 cmH2O (3 呼吸)、PEEP は 20 cmH2O (10 呼吸) に増加します。事前設定された PEEP 5 cmH2O に戻るまで、3 回の呼吸ごとに 5 cmH2O ずつ減少します。リクルートメントは、挿管後 (T1)、注入後 (T2)、脱気後 (T3)、および抜管前 (T4) の時点で実行されます。
ピーク気道内圧は 40cmH2O を超えてはなりません。
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TV 6 ~ 8 ml/PBW による従量式換気。
EtCO2 を 35 ~ 40 mmHg に保つように RR を調整しました。
I/E 比 1:2 および FiO2 0.40。患者は 5cmH2O の PEEP を受けます。
RM は PEEP を段階的に増加させることで実行されます。
最初の PEEP は 10 cmH2O (3 呼吸) に増加し、次に 15 cmH2O (3 呼吸) に増加し、最後に PEEP は 20 cmH2O (10 呼吸) に増加します。その後、PEEP は 5 cmH2O に戻るまで (3 呼吸) ごとに 5 cmH2O ずつ減少します。 。
RM には 2 分かかります。
RMは、挿管後(T1)、腹膜注入後(T2)、脱気後(T3)、抜管前(T4)の時点で実施されます。
ピーク気道内圧は 40 cmH2O を超えてはなりません。
次のパラメータのモニタリング: 動的肺コンプライアンス、ホロウィッツ指数、死腔および駆動圧力。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:RM なしの高 PEEP
患者は、麻酔中に最初から高PEEP(15 cmH2O)を受け、ピーク気道内圧を40 cmH2O未満に維持します。 モニタリング時間: 挿管後 (T1)、注入後 (T2)、脱気後 (T3)、および抜管前 (T4)。 |
量制御換気は、予測体重に対して 1 回換気量 6 ~ 8 ml/kg で実行されます。
PBWは次の式に従って計算されます: 50 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4}
男性は45.5 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4}、女性は45.5 + 0.91 × {身長 (cm) - 152.4}。
EtCO2= 35-40 mmHgを維持するように呼吸数を調整しました。
吸気対呼気比 (I:E 比) 1:2 および FiO2 0.40。患者は最初から 15cmH2O の高 PEEP を受け、手順全体を通じて継続されます。
動的肺コンプライアンス、ホロウィッツ指数、死腔および駆動圧のモニタリングは、挿管後(T1)、腹膜注入後(T2)、脱気後(T3)および抜管前(T4)の時点で実行されます。
ピーク気道内圧は 40cmH2O を超えてはなりません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的肺コンプライアンス
時間枠:術中人工呼吸中
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肥満手術を受ける肥満患者の麻酔中の動的肺コンプライアンス (Cdyn) のほぼ 20% 増加を達成します。
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術中人工呼吸中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホロヴィッツ比
時間枠:機械換気中
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ホロヴィッツ比(Pao2/Fio2)が350以上で術中酸素化が改善。
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機械換気中
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肺胞死腔率
時間枠:機械換気中
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最小の肺胞死腔比(vd/vt)の達成。
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機械換気中
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収縮期血圧
時間枠:機械換気中
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最高血圧を 100 mmHg 以上に維持します。
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機械換気中
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拡張期血圧
時間枠:機械換気中
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拡張期血圧を50 mmHg以上に維持します。
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機械換気中
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平均血圧
時間枠:機械換気中
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平均血圧を65 mmHg以上に維持します。
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機械換気中
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心拍数
時間枠:機械換気中
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心拍数を 60 ~ 90 (bpm) の範囲内に維持します。
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機械換気中
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鎮痛
時間枠:術後24時間
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術後の視覚アナログスコアが 4 未満。
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術後24時間
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無気肺
時間枠:術後24時間
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無気肺の証拠を示す胸部 X 線写真
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Amgad A Zaghloul, MD、Mansoura University
- スタディチェア:Ahmed M Farid, MD、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD/16.3.24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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