Korkea vs. matala positiivinen uloshengityspaine alveolaarisella rekrytointiliikkeellä laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa
Matala positiivinen uloshengityspaine alveolaaristen rekrytointitoimenpiteiden kanssa verrattuna korkeaan positiiviseen uloshengityspaineeseen keuhkoja suojaavana strategiana laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarisen rekrytointiliikkeen (RM) käyttö lisää tehokkaasti uloshengityskeuhkojen tilavuutta ja avaa keuhkojen atelektaasin uudelleen anestesian aikana ja tuottaa paremman hapetuksen kirurgisille liikalihaville potilaille. että alhaisen PEEP-arvon ylläpitäminen useiden alveolaaristen rekrytointitoimenpiteiden jälkeen anestesian aikana voi parantaa sen etuja ilman komplikaatioita. Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneistetun satunnaistussekvenssimenetelmän avulla kahteen ryhmään (30 potilasta kussakin tutkimusryhmässä):
Molemmat ryhmät saavat tilavuusohjattua ventilaatiota, hengityksen tilavuus oli 6-8 ml/kg ennustetulle ruumiinpainolle. PBW laskettuna kaavan mukaan: 50 + 0,91 × {korkeus (cm)-152,4} miehillä ja 45,5 + 0,91 × {korkeus (cm) - 152,4} naisilla. Hengitystiheys säädettiin niin, että EtCO2 = 35-40 mmHg. Sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde (I:E-suhde) oli 1:2 ja FiO2 oli 0,40.
Matala PEEP+RM-ryhmä: Potilaat saavat 5 cmH2O:n PEEP:tä. Rekrytointioperaatio (RM) tehdään lisäämällä PEEP-arvoa asteittain. Ensin PEEP nostettiin arvoon 10 cm H2O (3 hengitystä), sitten 15 cm H2O (3 hengitystä). Lopuksi PEEP nostettiin arvoon 20 cm H2O (10 hengitystä). Sitten laskettiin 15 cm H2O (3 hengitystä), 10 cm H2O (3 hengitystä). ) ja palasi lopulta takaisin alkuperäiseen PEEP-arvoon 5 cmH2O. Koko toimenpide kesti 2 minuuttia. Rekrytointi suoritetaan seuraavina aikoina: intuboinnin jälkeen (T1) , peritoneaalisen insuflaation jälkeen (T2), desuflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4) . Hengitysteiden huippupaine ei saa ylittää 40 cmH2O.
Korkea PEEP-ryhmä: Potilaat saavat koko ventilaation 15 cm H2O PEEP:tä pitäen hengitysteiden huippupaine alle 40 cm H2O.
Valvonta: intubaation jälkeen (T1), insufflation jälkeen (T2), desinflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4) täyttöä varten.1 - Minuutti tilavuus, hengitystiheys ja hengityksen tilavuus 2-Valtimoverikaasu (PaO2, PaCO2,pH).3-Hemodynamiikka : syke ja invasiivinen valtimoverenpaine.4-Laskettu dynaaminen Keuhkojen yhteensopivuus yhtälöllä: T V/huippu hengitysteiden paine- PEEP .5-laskettu käyttöpaine yhtälöllä: Pplat-PEEP.6-Laskettu kuollut tilasuhde (VD/VT) yhtälöllä :PaCO2-ETCO2)/PaCO2.
Pelastusstrategiat:
A) Intraoperatiivinen hypoksemia (SpO2≤92 %): Molemmissa ryhmissä pelastus suoritetaan ensisijaisesti lisäämällä FiO2:ta 0,1:llä, kunnes se saavuttaa hapen (100 %). Jos epäonnistuminen epäonnistuu ja hypoksia jatkuu, rekrytointitoimenpide suoritetaan vaiheittain. PEEP ryhmäallokaatiosta riippumatta.
Hypoksiatapahtuman ajankohta ja sen hoito kirjataan.
B) Intraoperatiivinen hypotensio (systolinen verenpaine <90 mmHg):
- Keskeytä kaikki rekrytointiliikkeet matalan PEEP+ RM -ryhmässä.
- Vähennä PEEP-arvoa asteittain 5 cmH2O:lla asteittain korkeammassa PEEP-ryhmässä.
- Anna 500 ml boluskolloidia ja korjaa nesteen tila verensiirrolla tarvittaessa.
- Noradrenaliini-infuusio viimeisenä keinona
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II ja III.
- Tutkimukseen osallistuneet potilaat, joiden painoindeksi oli ≥35 kg/m2.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeät sydän- ja verisuonisairaudet (sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio alle 40 %).
- Vaikeat obstruktiiviset keuhkosairaudet (FEV1 < 50 ja FVC < 50)
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Alle 20 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rekrytointi alhaisella PEEP:llä
Rekrytointitoimenpide ( RM) suoritetaan 2 minuutin aikana nostamalla PEEP:tä asteittain. PEEP kasvaa 5:stä 10 cmH2O:iin (3 hengitystä), sitten 15 cm H2O:iin (3 hengitystä), PEEP:iin 20 cmH2O (10 hengitystä). vähennä 5 cmH2O joka 3. hengenveto, kunnes takaisin esiasetettuun PEEP 5 cmH2O . Rekrytointi suoritetaan seuraavina aikoina: intuboinnin jälkeen (T1) , insuflaation jälkeen (T2) , desuflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4).
Hengitysteiden huippupaine ei saa ylittää 40 cmH2O.
|
Tilavuusohjattu ilmanvaihto TV:llä 6-8 ml/PBW .
RR säädetty pitämään EtCO2 35-40 mmHg.
I/E-suhde 1:2 ja FiO2 0,40. Potilaat saavat PEEP 5 cmH2O.
RM tehdään lisäämällä PEEP-arvoa asteittain.
Nosta ensin PEEP arvoon 10 cmH2O (3 hengitystä), sitten 15 cm H2O (3 hengitystä) ja lopuksi PEEP nosta 20 cm H2O:iin (10 hengitystä). Sen jälkeen PEEP laskee 5 cm H2O:n välein (3 hengitystä) kunnes takaisin PEEP 5 cm H2O. .
RM kestää 2 minuuttia.
RM suoritetaan seuraavina aikoina: intuboinnin jälkeen (T1) , peritoneaalisen insuflaation jälkeen (T2), desuflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4).
Hengitysteiden huippupaine ei saa ylittää 40 cmH2O.
Seuraavien parametrien valvonta: dynaaminen keuhkojen noudattaminen, Horowitz-indeksi, kuollut tila ja ajopaine.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Korkea PEEP ilman RM:ää
Potilaat saavat alusta alkaen anestesian aikana korkean PEEP:n (15 cmH2O) pitäen huippuhengityspaineen alle 40 cm H2O:ssa. Tarkkailuajat: intuboinnin jälkeen (T1), insuflaation jälkeen (T2), desuflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4). |
Tilavuusohjattu ventilaatio suoritetaan hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg ennustetulle ruumiinpainolle.
PBW laskettuna kaavan mukaan: 50 + 0,91 × {korkeus (cm)-152,4}
miehillä ja 45,5 + 0,91 × {korkeus (cm) - 152,4} naisilla.
Hengitystiheys säädetty pitämään EtCO2 = 35-40 mmHg.
Sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde (I:E-suhde) 1:2 ja FiO2 0,40. Potilaat saavat korkean PEEP:n 15 cmH2O alusta alkaen ja jatkavat koko toimenpiteen ajan.
Keuhkojen dynaamisen mukautumisen, Horowitz-indeksin, kuolleen tilan ja ajopaineen seuranta suoritetaan seuraavina aikoina: intuboinnin jälkeen (T1) , peritoneaalisen insuflaation jälkeen (T2), desuflaation jälkeen (T3) ja ennen ekstubaatiota (T4).
Hengitysteiden huippupaine ei saa ylittää 40 cmH2O.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana
|
Saavuttaa lähes 20 %:n lisäys dynaamisessa keuhkomyöntyvyydessä (Cdyn) anestesian aikana lihaville potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Horowitzin suhde
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Intraoperatiivisen hapetuksen parantaminen Horowitz-suhteella (Pao2/Fio2) yli 350.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Alveolaarisen kuolleen tilan suhde
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Pienimmän alveolaarisen kuolleen tilan suhteen (vd/vt) saavuttaminen.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Pidä systolinen verenpaine yli 100 mmHg.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Pidä diastolinen verenpaine yli 50 mmHg.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Pidä keskimääräinen verenpaine yli 65 mmHg.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Pidä syke välillä 60-90 (bpm).
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
|
Analgesia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika 24 tuntia
|
postoperatiivinen visuaalinen analoginen pistemäärä alle 4.
|
leikkauksen jälkeinen aika 24 tuntia
|
|
Atelektaasi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika 24 tuntia
|
Rintakehän röntgenkuva atelektaasin varalta
|
leikkauksen jälkeinen aika 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amgad A Zaghloul, MD, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Farid, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/16.3.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rekrytointi alhaisella PEEP:llä
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAkuutti munuaisvaurio | ARDSChile